奥卡立瓦是一种用于治疗胆汁性肝硬化的药物

Ocaliva近年来被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化。一直没有治疗这种疾病的好药，但在此之前，UDCA是唯一被批准的药物，许多患者不耐受或治疗不佳。2021年期间，Intercept制药公司宣布，奥卡立瓦(obeticholicacid)已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于单药治疗不能耐受熊去氧胆酸(UDCA)的原发性胆汁性肝硬化(简称PBC)成年患者，或联合UDCA治疗UDCA疗效不佳的PBC成年患者。奥卡立瓦是法尼醇X受体(FXR)的激动剂，FXR是在肝脏和肠道中表达的核受体，在调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中起关键作用。

拦截制药公司专注于开发治疗非病毒性和进行性肝病的新药，并在市场上推广。“拦截的创始理念是，瞄准FXR将使肝病患者受益，他们的治疗选择有限或没有。Ocaliva的批准标志着我们10多年来的努力和付出取得了巨大成功，”拦截公司首席执行官兼总裁Mark Pruzanski博士说。“我们非常高兴奥卡立瓦被FDA批准用于治疗PBC。为此，我们要感谢所有在世界各地参与我们临床试验的患者和研究人员。”根据美国食品和药物管理局患者碱性磷酸酶的下降，奥卡立瓦通过加速批准程序被批准用于治疗PBC。然而，该药物是否能提高患者的生存率或改善疾病相关症状尚未确定。奥卡立瓦治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证试验临床益处的验证和描述。

在奥卡立瓦获批之前，UDCA是PBC唯一获批的药物，所有PBC患者在接受UDCA治疗时无法耐受UDCA或疗效不佳，因此奥卡立瓦的获批满足了这些患者之前未得到满足的主要需求。美国肝病研究学会前主席约翰维尔林博士说。“奥卡立瓦在降低碱性磷酸酶方面的改善具有临床意义(碱性磷酸酶是追踪PBC患者疾病进展的生物标志物)。奥卡立瓦治疗最常见的副作用是瘙痒，这也是pbc的常见症状，但与疾病阶段或结果无关。然而，接受剂量滴定治疗(每天5 mg至每天10 mg)的患者一般较少出现与奥卡立瓦治疗相关的瘙痒，只有1%的患者因瘙痒而退出临床试验。试验中患者的其他副作用包括疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能障碍和湿疹。

详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。