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Lynparza已获得FDA批准,并与贝伐单抗联合作为维持治疗,用于一线铂类化疗缓解期且癌症同源重组缺陷阳性(定义为有害或疑似有害BRCA突变或基因组不稳定)的患者。美国食品和药物管理局还批准了Myriad myChoice CDx试验作为奥拉帕利的伴随诊断剂。奥拉帕尼的有效性在第三阶段PAOLA-1试验中进行了评估。
这项研究招募了接受一线铂类化疗和贝伐单抗治疗的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。研究人员根据一线治疗的结果和BRCA突变状态对患者进行分层。将患者随机分为两组:一组接受奥拉帕利联合贝伐单抗治疗;另一组接受安慰剂加贝伐单抗。患者在维持治疗中继续使用贝伐单抗,并在最后一次化疗后3-9周开始奥拉帕利治疗。
奥拉帕尼可以持续长达2年,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据奥拉帕利的处方信息,在387例阳性同源重组缺陷患者中,奥拉帕利组的中位无进展生存期为37.2个月,安慰剂组为17.7个月。安全性方面,奥拉帕尼组有31%的患者出现严重不良事件。高血压(19%)和贫血(17%)很常见。奥拉帕尼组54%的患者因不良事件停药,41%的患者因不良事件减量。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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