EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，奥希替尼获批一线

奥希替尼是近年上市的进口抗癌药，很多患者都知道这种药。奥希替尼主要是针对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，尤其是在中国，远超欧美！因此，很多人说这是欧美药企为中国患者定制的新药。这不是奥希替尼第一次在中国上市。2015年11月在美国获批，2017年3月在中国获批，成为有史以来最快进入中国的进口抗癌新药。既然不是新药，为什么今天这个消息仍然让专业人士兴奋不已？因为上次被批准为二线治疗，这次是一线治疗。

从二线治疗转向一线治疗是一个巨大的飞跃。任何好的抗癌药最终的目标都是成为一线治疗药物！主要原因是接受一线治疗的患者人数远多于二线治疗。据统计，在二线治疗的情况下，5名EGFR敏感突变患者中只有1名最终使用了奥希替尼。现在它是一线治疗，这意味着五名患者可能能够使用该药物。治疗更多的患者，不仅意味着帮助更多的人，也为公司带来更大的经济回报。但要成为一线治疗非常困难，大多数抗癌药都没有机会。

因为它成为一线治疗，它需要专家认为它是目前此类癌症患者的最佳选择之一。实现这一目标需要在临床试验中表现出色并超越当前的护理标准。奥希替尼获批为一线，最重要的试验是一项代号为国际的大规模双盲临床研究。将 500 多名新诊断的具有 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者（超过 60% 为亚洲人）随机分为两组，一组接受当前标准治疗（第一代 EGFR 靶向药物），一组接受当前标准治疗（第一代 EGFR 靶向药物），一组接受了第三代靶向药物奥希替尼。

中位无进展生存期：奥希替尼 18.9 个月，标准治疗 10.2 个月，完全改善 8.7 个月。中位缓解持续时间：奥希替尼为 17.2 个月，标准治疗为 8.5 个月。≥3 级不良反应的发生率：奥希替尼为 34%，标准治疗为 45%。因此，毫无疑问，奥希替尼优于第一代靶向药物。疗效更好，严重不良反应更少，疾病进展或死亡风险总体降低 54%！正是基于这一数据，FDA于2018年直接批准奥希替尼用于一线治疗EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌。

在新的 2019 年 NCCN 指南中，医疗机构推荐了 5 种药物用于 EGFR 突变晚期肺癌患者的一线治疗：吉非替尼（第一代）、厄洛替尼（第一代）、阿法替尼（第二代）和达克替尼。第二代），奥希替尼（第三代）。五种药物中，奥希替尼被给予优先推荐，这是该指南历史上首次出现针对EGFR靶向药物的优先推荐。

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