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在中国，特瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）被CFDA列入优先审评名单，进入快速审批通道。治疗疾病进展后EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成年患者，并通过检测得到证实。奥希替尼从受理到获批上市申请仅用了7个月，这甚至比阿斯利康自己的预期还要快。
研究发现，第一代EGFR TKI治疗过程中出现突变，使酪氨酸激酶末端790位氨基酸由Thr变为蛋氨酸Met，导致其侧链空间结构增加。 ATP结合区。发生空间位阻，阻碍了TKIs与EGFR的结合，导致耐药。第三代EGFR TKI特瑞沙（奥希替尼）针对突变位点设计，使其能够与EGFR敏感突变和突变位点结合，从而同时抑制EGFR和位点突变。
研究表明，奥希替尼的安全性数据与以往临床试验中观察到的数据一致，≥3级的不良事件（AEs）发生率非常低。在接受奥希替尼治疗的患者中，最常见的 AE 是腹泻（58% [2% ≥3]）和皮肤干燥（32% [...
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