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2020年10月28日,中国晚期肝癌治疗新方案获批!国家药品监督管理局(NMPA)正式批准联合贝伐单抗用于晚期肝细胞癌患者的一线治疗。这一享誉全球的晚期肝癌联合疗法终于登陆中国。
这对于中国大量晚期肝癌患者来说绝对是个好消息,因为阿特珠单抗+贝伐单抗(T+A)方案在临床试验中为晚期肝癌提供了迄今为止最好的免疫疗法。HCC的疗效数据也改写了晚期肝癌一线治疗的新标准。
一年生存率突破,疗效超越索拉非尼
晚期肝癌是一种极难治疗的癌症,患者的生存期较短。目前晚期肝癌主要采用介入治疗和靶向治疗,效果相对有限。患者的中位总生存期仅为一年左右。
目前晚期肝癌的标准一线治疗是索拉非尼靶向治疗。 + 贝伐单抗可以比索拉非尼更有效吗?临床试验给出了答案。
该试验招募了501名晚期肝癌患者,以2:1的比例进入T+A联合治疗组和索拉非尼组。
临床试验的结果是:
T+A 组和索拉非尼组的中位无进展生存期分别为 6.8 个月和 4.3 个月。与索拉非尼相比,T+A 降低了 42% 的死亡风险!
在最重要的总生存期方面,T+A组患者12个月生存率达到67.2%,突破了晚期肝癌一线治疗的生存瓶颈很多年!
临床试验纳入194名中国患者,分析显示T+A方案治疗中国患者更有效!
T+A 方案的副作用
和贝伐单抗的组合没有增加副作用。临床试验结果显示,治疗时间较长时,T+A方案组和索拉非尼组的治疗不良事件发生率和3~5级严重不良事件发生率基本相同。
T+A 方案从治疗开始到患者报告生活质量恶化的中位时间为 11.2 个月,而索拉非尼对照组为 3.6 个月。与索拉非尼组相比,T+A 方案组患者报告的食欲不振、疲劳、疼痛和腹泻等副作用显着减少。
联合治疗更贵
联合贝伐单抗一线治疗晚期肝癌,疗效优于索拉非尼,副作用比索拉非尼少。是治疗晚期肝癌的新选择。但唯一遗憾的是,该方案的治疗费用比索拉非尼高。
尚未进入医保,价格高达RMB/pc(/20ml)。高昂的费用会给患者带来沉重的负担,使患者无法继续治疗。阿特珠单抗慈善捐赠已经开启,患者可申请慈善捐赠,减轻负担。
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