欢迎光临吉康旅！
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种常见的慢性肝病，可导致肝硬化。Obetix，一种法尼醇X受体激动剂，已被证明可以改善NASH的组织学特征。在此，我们报告正在进行的用去氧胆酸治疗NASH的III期研究的中期分析结果。在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，患者被随机分配接受口服安慰剂，每天10毫克的去氧胆酸或25毫克的去氧胆酸，比例为1:133601。排除肝硬化、其他慢性肝病、酒精摄入增加或混合情况的患者。
这项研究还评估了NASH和纤维化的其他组织学和生化指标，以及安全性。共有1968名F1-F3纤维化患者被纳入研究，并接受了至少一剂研究治疗。初步分析纳入31例F2-F3纤维化患者(安慰剂组311例，去氧胆酸10mg组312例，去氧胆酸25mg组308例)。安慰剂组37例(12%)，去氧胆酸10mg组55例(18%)，去氧胆酸25mg组71例(23%)达到纤维化改善终点。安慰剂组25(8%)、去氧胆酸10mg组35(11%)和去氧胆酸25mg组36(12%)未达到NASH缓解的终点。
在安全人群中，最常见的不良事件是瘙痒；一般轻度到中度。总体安全性与以前的研究相似，所有治疗组的严重不良事件发生率相似。25mg熊去氧胆酸能显著改善NASH患者的纤维化和疾病活动。本计划中的中期分析结果显示临床中组织学的显著改善，并且有可能合理预测临床益处。这项研究仍在进行中，以评估临床结果。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心