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ALK抑制剂为ALK阳性的非小细胞肺癌带来了巨大的临床益处,将含铂化疗的一线PFS从约5个月增加到10.9-25.7个月,OS从约13个月增加到48个月或更长。第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)一线治疗的PFS约为10.0-11个月。三项1线对头三期研究结果显示(J-J-ALEX、ALEX、ATLA-1L-1L),第二代ALK抑制剂(阿列替尼和布列替尼)明显优于克唑替尼。
基于J-ALEX和ALEX研究的数据,第二代ALK抑制剂阿列替尼(Aletinib)基本站在一线ALK抑制剂的位置。独立审查委员会评估的PFS为25.7个月,研究人员评估的PFS为34.8个月。J-ALEX research(摘要编号9092)更新了第二次中期分析的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸,IRF评估的全氟辛烷磺酸中位数为34.1个月。只有布旅替尼和洛拉丁尼可以挑战超长PFS。
在WCLC于2021年公布了ALTA-1L一线临床研究结果后,第二代ALK抑制剂布加迪尼的有效性优于克唑替尼。但ALTA-1L研究并未公布2021年ASCO OS数据,估计后续还需要一段时间,但报告了ALTA-1L研究亚洲人群与非亚洲人群的对比结果(摘要编号9026)。
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