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近日,权威医学杂志《柳叶刀.肿瘤学》发表了一项II期临床试验的数据,其中PD-1抗体K联合阿昔替尼/阿昔替尼治疗软组织肉瘤,尤其是——亚型腺泡软组织肉瘤,被公认为对免疫治疗最敏感但对化疗无影响。
在这项临床试验中,总共招募了33名患者,用钾和醋酸替尼联合治疗。该组超过一半的患者接受了抗血管生成药物,5名患者接受了PD-1抗体单药治疗。入组的33例患者中,肺泡软组织肉瘤12例,高级别多形性肉瘤(即去分化多形性肉瘤)5例,子宫平滑肌肉瘤4例,其他部位平滑肌肉瘤2例,未分化脂肪肉瘤2例。
经过14.7个月的随访,32例患者可评价疗效,其中8例肿瘤明显缩小,9例病情稳定,全组控制率为53.1%。必须提到的是,在11例可评估的腺泡软组织肉瘤患者中,6例肿瘤明显缩小,有效率为54.5%,2例肿瘤稳定,总疾病控制率为73%。但K联合acetinib起效的中位时间为25.1周,需要半年时间才能起效。病人应该有耐心。
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