奥拉帕尼对转移性乳腺癌患者有效吗？

时间：2022.01.14作者： 浏览次数：354

奥拉帕尼被批准为世界上第一个被批准的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。奥拉帕尼于2021年首次用于治疗卵巢癌患者，并于2021年12月首次被批准作为胶囊用于治疗接受了超过三线化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。接下来让我们回顾一下奥拉帕尼近年来不断获批的新适应症和科研成果。

2021年8月17日，FDA批准奥拉帕尼片用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。注：奥拉帕利片和胶囊不可互换。Olaparib胶囊正在逐渐退出美国市场，只能通过Lynparza专业药房网络获得。2021年8月，奥拉帕尼再次获准以片剂形式上市，其适应症扩大至对铂类化疗有反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线维持治疗。该批准使奥拉帕尼成为第一个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是第一个被批准用于治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。

美国食品和药物管理局的批准是一项随机临床试验，涉及302名患有gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌患者。结果显示，奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月)。奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%，是化疗组(23%)的两倍多。奥拉帕尼组完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%。奥拉帕尼在安全性方面进行了优化。然而，在2021年初，乳腺癌患者迎来了重大消息：奥拉帕尼被正式批准用于治疗转移性乳腺癌患者，这些患者患有或疑似患有种系BRCA突变，阴性人类表皮生长因子受体2(HER2)，并接受过化疗。首个被批准用于治疗具有种系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

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