阿法替尼能否与西妥昔单抗联合应用？

时间：2022.01.14作者： 浏览次数：250

法蒂尼是EGFR、HER2和HER4的口服不可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。一项开放标记1b期试验评估了阿法替尼和表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体西妥昔单抗在未经治疗/EGFR野生型晚期实体瘤患者中的联合应用，这些患者接受了严格的预处理。在第一部分，阿法替尼西妥昔单抗的最大耐受剂量(MTD)采用3-3剂量递增设计进行评估。

初始剂量为30mg/天的阿法替尼加250mg/m2/周的西妥昔单抗(负荷剂量西妥昔单抗后为400 mg/m2)，逐渐增加至40mg/天的阿法替尼。B部分进一步评价了三组MTD中鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)等实体瘤患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

a部分治疗9例；MTD和推荐剂量确定为40mg/天的阿法替尼加250mg/m2/周的西妥昔单抗。在乙部分，49名患者(12例鳞状非小细胞肺癌，15例HNSCC和22例其他肿瘤)接受了推荐剂量的治疗。在所有58名患者中，与治疗相关的最常见不良事件是腹泻(63.8%)和痤疮样皮炎(43.1%)。

一般来说，对诊断的最佳反应是病情稳定(SD；53.4%);平均疾病控制时间为4.5个月；中位无进展生存期为2.6个月。在B部分，55.1%的患者患有SD(鳞状非小细胞肺癌，75.0%；HNSCC，66.7%；其他肿瘤；36.4%)。总之，2期推荐剂量为40mg/天的阿法替尼和250 mg/m2/周的西妥昔单抗。不良事件是可预测和可控制的，并且在一些患者中观察到抗肿瘤活性，尤其是鳞状非小细胞肺癌和HNSCC病患者。

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