肝细胞癌转氨酶升高2020年中国肝癌（中国）、肝癌

《 |联合贝伐单抗治疗肝细胞癌的临床数据及不良反应》 贝伐单抗是一种单克隆抗体，可与VEGF结合，阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成，导致肿瘤组织血氧供应不足，延缓肿瘤生长和转移，最终...

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2020年5月30日，美国食品药品监督管理局批准PD-L1免疫抑制剂联合贝伐单抗用于既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。

是一种与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 受体相互作用的单克隆抗体。通过抑制PD-L1，它可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。

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产品名称：（特山旗）

通用名称：（/）

批准适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌（中国）、肝癌（中国）

肝癌的推荐剂量：每 3 周在 60 分钟内静脉注射 1200 mg，然后在同一天给予 15 mg/kg 贝伐单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

贝伐单抗是一种单克隆抗体，可与VEGF结合，阻止VEGF与内皮细胞表面受体相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成，导致肿瘤组织血氧供应不足，延缓肿瘤生长。和转移，最终发挥抗肿瘤作用。

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商品名：（阿维他林）

通用名称：（贝伐单抗）

目标：VEGF

批准适应症：结直肠癌（中国）、肾癌、卵巢癌、肺癌（中国）、肝癌（中国）

肝癌的推荐剂量：15 mg/kg 贝伐单抗，联合 1200 mg ，每 3 周静脉注射一次，每次超过 60 分钟。

2020年10月28日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其创新的肿瘤免疫治疗药物阿特珠单抗联合贝伐单抗（简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往无法切除的患者。未接受全身治疗的肝细胞癌（HCC）。

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临床数据 本次批准的主要依据是一项国际、多中心、开放标签的 III 期临床试验的结果。

在这项研究中，共有 501 名既往未接受过全身治疗的不可切除 HCC 患者被纳入，并以 2:1 的比例随机分配接受阿特珠单抗联合贝伐单抗（n=336）或单药治疗索拉非尼（n=165例）得到治疗。

参加本研究的患者必须患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，而之前没有任何全身治疗；1 个或多个可测量的病灶；ECOG评分0到1；肝功能 - Pugh A 级。

试验的主要终点包括根据 v1.1 标准的总生存期 (OS) 和独立审查机构 (IRF) 的无进展生存期 (PFS)。关键的次要终点包括总体反应率 (ORR)、疾病进展时间和 v1.1 标准（研究者评估和 IRF）、HCC (IRF)、患者报告的结果、安全性和药代动力学学习。

研究数据显示，联合贝伐单抗组VS索拉非尼组6个月OS率为84.8% VS 72.2%；12 个月 OS 率为 67.2% vs 54.6%；中位 PFS 为 6.8 个月 vs 4.3 个月；6 个月 PFS 率为 54.5% VS 37.2%；1.1 评估的 ORR 为 27.3% VS 11.9%；HCC 特异性性1.1 评估（P<0.001） ORR 为 33.2% VS 13.3%；疾病控制率（DCR ) 为 73.6% 与 55.3%。