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细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族的成员，是参与细胞周期调节的关键激酶。根据功能不同，CDK可分为两类，一类参与细胞周期调控，主要包括CDK1/2/4/6，另一类参与转录调控，主要包括CDK7/8/9/10/11等。
正常细胞的增殖受到严格调控，而肿瘤细胞通常是细胞增殖调控失败的恶果。已经发现CDK4/6在包括乳腺癌在内的许多癌症中过度表达，导致不受控制的细胞分裂周期，这是癌症的标志性特征。CDK4/6抑制剂是一种高选择性靶向治疗药物，可选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期的正常调节，从而阻断肿瘤细胞的DNA合成和增殖。
多项随机临床研究表明，CDK4/6特异性抑制剂对HR阳性乳腺癌有显著疗效。此外，CDK4/6抑制剂与内分泌治疗有协同作用，可共同抑制ER(雌激素)在肿瘤细胞增殖中的作用。与单用相比，联合用药具有更强的细胞周期阻断作用，从而诱导癌细胞死亡。
2021年7月底，由FDA批准上市(2021年)的全球首个CDK4/6抑制剂Ibrance(俗称Palboccilib/哌拉西林)终于在中国国家医药产品管理局通过上市审批，开启了中国乳腺癌治疗领域的新篇章。
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