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众所周知,在EGFR突变类型中,外显子19缺失(19 del)突变和外显子21(21)突变,这两种经典突变对EGFR靶向药物治疗的影响是不同的。突变率为40%~69%,中国大陆每年发生>150,000个新突变(非小细胞肺癌)。
总的来说,一、二、第三代EGFR靶向药物治疗EGFR突变阳性晚期,19例del突变患者疗效优于21例突变患者。1509研究发现,21个突变的患者使用A+T(贝伐单抗+厄洛替尼)方案,其PFS可达19.5个月。
也就是说,如果首选A+T方案,21突变(EGFR突变)患者的疗效与突变(EGFR突变)患者的疗效基本相同。这对临床实践来说是一个非常重要的提醒。未来,临床医生可能在精准治疗上更加精准,分别治疗19个del突变和21个突变的患者。
即使首选第三代 EGFR 奥希替尼,具有 19 个 del 突变的患者仍优于具有 21 个突变的患者。
第一代EGFR吉非替尼(单次使用)仍不如A+T方案有效。
显然,第三代 EGFR 靶向药物的前景并不像最初预期的那么光明。
石药集团(购自上海创诺)厄洛替尼仿制药已获批上市,南京优科、苏州特瑞、元鑫立泰()元厄洛替尼仿制药已获批生产。由于齐鲁药业的吉非替尼仿制药仍高达9100元/年,厄洛替尼仿制药将>元/年。
预计厄洛替尼在中国大陆年峰值市场规模=15万人*1.5年(19.5个月)*1万元/年=22.5亿元.
贝伐单抗类似药已被齐鲁药业上市。产能方面,未来复星医药、华兰生物、博泰生物、中国生物制药、恒瑞医药的贝伐单抗都将在中国上市。内地市场占有率。
贝伐单抗的剂量为15mg/kg体重,使用方法每3周给药一次。以60公斤为例,18个月,人均年用量153,每人每疗程230(4ml)。规格)。假设降价后单剂1000元/人,估计中国大陆每年用于EGFR突变患者的贝伐单抗市场规模=15万*23万元/人(每疗程)=345亿元。
即便如此,贝伐单抗+厄洛替尼(A+T)一线治疗方案相比奥希替尼一线治疗方案,每月仍可节省8548元。
#医学黄金十年#
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