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在ASCEND-4的早期临床研究中，舒利迭的一线治疗是空腹750 mg，而目前中国批准的舒利迭方案是450 mg随餐服用。这种剂量调整有什么好处？舍替尼是一种非常重要的ALK抑制剂。ASCEND-1和ASCEND-4的研究确立了舍替尼在ALK通路治疗中的地位。国外上市的西替尼剂量为750 mg，但注册研究发现，该剂量的胃肠道不良反应发生率在中国人群中较高。
对ASCEND-1和ASCEND-4研究数据的再分析表明，普通人群中超过60%的患者需要调整剂量，因为他们不能耐受这个剂量。因此，在中国人群中使用较小剂量的塞来替尼可能更合适。基于这一假设，ASCEND-8将塞来替尼的剂量设定为450 mg，随餐服用。可喜的是，药物剂量的调整并没有降低疗效。该研究仍然达到了与标准剂量750 mg相似的客观缓解率(ORR)，甚至在无进展生存期(PFS)等一些生存数据中表现出延长的趋势。同时，在药代动力学方面，Cmax和AUC数据均与750 mg的标准剂量相似。
因此，在中国上市的塞来替尼推荐剂量为450 mg，随餐服用。上市后，在全球多中心临床研究中，与750 mg的剂量相比，部分患者随餐服用450 mg的效果耐受性相当好。患者很少收到不良反应的投诉，所有患者都能顺利完成治疗。从目前治疗的患者来看，450 mg的剂量也显示出了非常有效的疗效。所以这个剂量适合中国人群。
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