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口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx在前两次SABCS会议上报告了ExteNET研究的数据更新,从而获得了早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的适应症。NALA、NEfERT-T和TBCRC022等先进研究也证实了莱那替尼在后线治疗和CNS转移患者中的治疗优势。在2021年的SABCS大会上,有许多关于Lenatinib在早期和晚期乳腺癌领域的研究报告,为新药的疗效和安全性增加了循证医学证据,也为未来精准治疗HER2阳性乳腺癌的实践提供了指导。
ExteNET研究为HER2阳性乳腺癌提供了一种新的强化辅助治疗方法。基于曲妥珠单抗1年和那替尼1年的标准治疗顺序,患者的5年iDFS率可进一步增加2.5%(HR 0.73,P=0.008),尤其是HR /HER2亚组,5年iDFS率增加5.1% (HR 0.51,P然而,对于新辅助治疗未达到pCR的患者,香菇多糖强化治疗的5年iDFS率的绝对获益也可达到7.4%(HR 0.60)[1]来那替尼强化辅助方案的毒副作用一般可以耐受,腹泻是最常见的不良事件。
在2021年的SABCS会议上,CONTROL研究探讨了不同的来那替尼相关腹泻的管理方案:长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德洛哌丁胺或柯列特泊洛帕胺进行预防;必要时使用Koletipoperamide增加利替尼的剂量,必要时使用洛哌丁胺。这一次,报告了列那替尼剂量增加组的更新数据。共有514名患者被纳入研究。与extent et(39.9%)相比,所有预防措施均可降低3级腹泻的发生率。在使用莱那替尼治疗的12个月期间,3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。与extent et(16.8%)相比,除第一组(洛哌丁胺)外,所有队列中因腹泻而停止使用莱那替尼的患者比例均有所下降。大多数导致停药的不良事件(包括腹泻)发生在治疗早期,主要是第一或第二周期。
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