医学界尼辅助治疗适应证获批，助力患者更长生存、更优生活

*仅供医学专业阅读参考

奥希替尼辅助治疗的适应症获批，帮助患者活得更长更好。

肺癌死亡率居所有恶性肿瘤之首，严重威胁人类健康。手术是早期肺癌治疗的首选，但术后复发转移仍是医生和患者面临的一大挑战。随着靶向药物的出现，手术切除联合术后辅助靶向治疗的综合诊疗模式受到广泛关注。2021年4月，表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂奥希替尼获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于EGFR突变阳性早中期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗（非小细胞肺癌）。. 对此，“医学界”

田辉教授精彩视频

早期肺癌强调以手术为基础的多学科综合治疗

随着肿瘤诊疗理念的不断升级，多学科诊疗模式（MDT）得到广泛应用，成为肿瘤治疗的主流模式。田辉教授表示，肺癌的治疗是以手术为基础的多学科综合治疗。多学科综合治疗有助于延长患者生存期，提高患者生活质量。对于早期阶段，完全手术切除是从根本上提高患者5年生存率的关键，术后辅助治疗是根治性手术切除的重要组成部分。

在临床实践中，IIA期及以上的患者一般需要辅助治疗。传统的辅助治疗是化疗，但大多数患者害怕化疗的毒副作用。随着EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在临床中的广泛应用，EGFR敏感突变患者术后也可选择辅助靶向治疗；与辅助化疗相比，辅助靶向治疗无论在延缓疾病进展和生活质量方面都有优异的表现。

奥希替尼辅助治疗，疗效与安全双重保障

研究表明，与术后辅助化疗相比，术后辅助靶向治疗患者的中位总生存期（OS）延长了近13个月，为EGFR敏感突变患者的辅助靶向治疗开辟了新模式。第三代TKI奥希替尼在经过多项大规模临床试验证实疗效后，不断从后线推向前线，并成功占据辅助治疗领域的高位。

该研究是全球范围内开展的EGFR-TKI与安慰剂辅助治疗的III期临床研究，也是第三代EGFR-TKI辅助治疗的首个大样本研究。该研究招募了 682 名完全切除后的 EGFR 突变阳性 IB-IIIB 期（T3N2）患者，无论他们是否接受了辅助化疗，他们分别接受了奥希替尼（339 名患者）和安慰剂（343 名患者）。例子）。2020年世界肺癌大会（WCLC）公布的最新结果显示[1]：奥希替尼可显着延长IB-IIIB期（T3N2，）患者的中位无病生存期（DFS），以及接受过治疗的患者过去辅助化疗。患者的HR值为0.16，这意味着疾病进展或死亡的风险降低了84%；

田辉教授说：判断一种药物的优劣，除了评价疗效外，还要综合考虑安全性、患者的生活质量和经济成本。在奥希替尼辅助治疗期间，与健康相关的生活质量保持不变，与安慰剂相比没有临床意义的差异。无论先前的辅助化疗如何，辅助奥希替尼都提供了显着的疗效，而不会影响患者的健康相关生活质量。

此外，奥希替尼口服给药更方便患者，有助于提高患者依从性。价格方面，奥希替尼已纳入国家医保，价格较参保前下降了70%，大大减轻了肺癌患者的经济负担，能很好地兼顾疗效和经济性。好处。

权威指南推荐，造福更多早期肺癌患者

基于研究结果，2021年第一版美国国家综合癌症网络（NCCN）指南[2]首次推荐奥希替尼用于IB-IIIB（T3N2）分期（基于AJCC第8版分期）R0切除患者）辅助治疗。

数字。NCCN 指南建议

此次，奥希替尼在中国的获批，为早期肺癌患者的辅助治疗带来了新的治疗选择，不仅可以显着延长患者的生存期，还可以避免化疗带来的副作用。希替尼有望取代化疗。

专家简介

田辉院长

山东大学齐鲁医院副院长、外科中心主任、主任医师

山东大学二级教授，博士生导师

山东省泰山学者特聘专家

享受国务院政府特殊津贴专家

国际食管疾病学会中国分会理事

中国医师协会胸外科分会常务委员

中国医师协会内镜分会胸腔镜专业委员会常务委员

山东省医师协会腹腔镜外科医师分会胸腔镜专业委员会主任委员

参考：

[1] 吴以林，等。使用 and : 与 EGFR 一样。2020 年世锦赛。

[2] NCCN：（2021.V1）