术后空窗期，有什么辅助治疗可以用?肺癌患者打了一剂强心针!

▌术后窗口期可以使用哪些辅助治疗？

肺癌患者最担心术后疾病进展，尤其是骨转移、脑转移，以及术后是否需要辅助治疗，空白期是否有其他辅助方案可以巩固。

此次，奥希替尼再次获得国家药监局批准，新的适应症是：对肿瘤切除后表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的成年非小细胞肺癌（）患者进行辅助治疗。

这个消息对于广大术后非小细胞肺癌患者来说无疑是一剂强心针！

根据奥希替尼III期临床试验结果，在II-IIIA期患者中，奥希替尼组显着延长了中位DFS（无病生存期），疾病复发或死亡风险降低了83%。在 IB-IIIA 期患者的总体试验人群中，奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 80%。

两年后，接受奥希替尼治疗的患者中有 89% 仍然活着且无病，而接受安慰剂治疗的患者中只有 52%。术后患者的辅助治疗有了新的选择，这将带来更好的生活条件！

▌靶向药物辅助治疗能否减少手术切除后的复发？

西安交通大学第二附属医院呼吸与危重症医学科主任杨栓英教授表示：

“对于IA期肿瘤患者，术后一般不推荐辅助治疗，既不需要化疗、放疗、靶向、免疫，这是一个基本原则。对于IB期、II期、III期的患者。术后手术，一般提倡辅助治疗，化疗是最经典的辅助治疗。”

“手术切除后，如果IB期、II期及以上患者出现敏感突变，建议进行靶向辅助治疗。”

在该研究中，IB-IIIA 期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者术后接受奥希替尼辅助治疗的 IB-IIIA 期患者（普通人群）显示在术后使用奥希替尼作为辅助治疗。治疗可将疾病复发或死亡的风险降低 80%。

说明奥希替尼可显着提高IB、II、IIIA期患者术后无病生存时间，临床获益显着。

▌奥希替尼三大适应症为更多患者延长生命

首个可显着延长患者无进展生存期（PFS）5.7个月的第三代EGFR靶向药物：

2015年，奥希替尼获得FDA加速批准用于治疗既往治疗（非小细胞肺癌）患者；

2017年3月在我国上市，获批用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者二线及以上治疗；

史上最长单药OS，一线单药EGFR突变患者总生存期（OS）达到38.6个月：

2018年4月，FDA批准奥希替尼用于EGFR外显子19缺失或外显子21替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗；

2019年8月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗；

将疾病复发或死亡的风险降低 83%：

2020年12月，美国FDA宣布奥希替尼作为首个用于治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌患者的辅助疗法；

2021年4月8日，我国国家药品监督管理局批准奥希替尼作为EGFR敏感突变的非小细胞成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药物，从二线跃升至一线。今天被批准作为辅助治疗，奥希替尼为患者提供了完美的答案。

奥希替尼作为不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR耐药突变。与第一、二代EGFR靶向药物相比，其穿透血脑屏障的能力更强，对肺癌合并中枢神经系统转移的患者有很好的疗效。强大的大脑。

▌好药纳入医保，让肺癌患者“买得起”

2017年以来，医保不断将具有临床价值的创新药纳入医保药品目录，为患者带来治疗效益，提高创新药对患者的可及性。

奥希替尼于2018年10月10日纳入医保B类目录，缴费标准由原来的元/盒降低为元/盒。对于二线使用奥希替尼的患者，可以通过医保报销，减轻经济负担。

好在，奥希替尼在2020年全国医保药品准入谈判中的成交价格比以往下降了64%，每盒5580元的价格大大提升了患者的药品可得性，无论是一线或二线。的患者更能使用靶向药物。

今天，奥希替尼被批准用于延缓术后患者复发的新适应症。它一直在刷新肺癌患者的生存期。未来还有什么惊喜，我们一起期待吧！