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关注丨抗癌药吉非替尼片等3款国产仿制药获批上市
近日，国家食品药品监督管理局批准了抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片和富马酸替诺福韦酯片的国产仿制药。
吉非替尼是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断 EGFR 信号通路来抑制肿瘤生长、转移和血管生成。
依法韦仑是人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1)）的选择性非核苷类逆转录酶抑制剂，口服生物利用度高，半衰期长，临床用于 HIV-1 感染的成人和青少年。 3岁以上儿童有较准确的临床效果。
富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种核苷酸逆转录酶抑制剂（ ），可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV 1 感染。以上产品均为相关治疗领域常用的一线治疗药物。
齐鲁药业（海南）有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物制药有限公司生产的依非韦伦片、成都贝特药业有限公司生产的富马酸替诺尔酯片是首批获批上市的药物。在国内仿制成功，与原研药质量、疗效基本一致。同时，总局批准了相应的国产原料药上市，实现了从原料药到制剂的国产化。
优先审批
2016年以来，国家总局对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病的创新药物以及临床急需的药物实施优先审评审批。截至2016年12月，已公布12批药品优先审评批准目录，涉及注册申请191件。
后续，总局将继续加大对具有明显临床价值的药物研发和治疗艾滋病等重大疾病的支持力度，鼓励药物创新，提高药物质量，提高药物的安全性和可及性。为广大患者用药。
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