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奥希替尼，商品名，英文名。作为第三代靶向药物，奥希替尼不仅可以抑制EGFR突变，而且可以克服一、第二代EGFR靶向药物EGFR的耐药突变，而且副作用较轻。
奥希替尼获批的适应症有哪些？
2015年11月，奥希替尼获准在美国上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。2017年3月，奥希替尼在我国成功获批用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗。2018年4月，美国FDA批准奥希替尼作为EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。2019年8月，国家食品药品监督管理总局正式批准奥希替尼用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
FDA 批准奥希替尼用于肺癌辅助手术
在一项随机、双盲对照试验中，术后使用奥希替尼治疗具有 EGFR 突变的 IB/II/IIIA 期非小细胞肺癌（682 例 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 突变阳性的患者）结果显示，与在安慰剂组中，奥希替尼组显着延长了 II-IIIA 期患者的中位 DFS（无病生存期），并将疾病复发或死亡的风险降低了 83%。在所有人群中，奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 80%。
辅助治疗中奥希替尼的推荐初始剂量为 80 mg，每天一次，直至疾病复发或出现不可接受的毒性，最长持续 3 年。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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