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贝伐单抗的新适应症有望获得 EMA 批准
2012-10-26 奎妮中国医学论坛
贝伐单抗靶向药物
北京妇产医院妇幼保健院/主任医师
9月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)宣布对正在申请的贝伐单抗新适应症持肯定态度。铂类和吉西他滨的组合适用于先前未接受过贝伐单抗、其他血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂或 VEGF 受体靶向药物治疗的首次复发铂类敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。更新后的产品特性摘要 (SmPC) 将包含在修订后的 CHMP 欧盟公共评估报告 (EPAR) 中
9月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)宣布对正在申请的贝伐单抗新适应症持肯定态度。铂类和吉西他滨的组合适用于先前未接受过贝伐单抗、其他血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂或 VEGF 受体靶向药物治疗的首次复发铂类敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。更新后的产品特性摘要 (SmPC) 将在修订后的 CHMP 欧盟公共评估报告 (EPAR) 中发布,并将在欧盟委员会批准对上市许可的更改后提供。
在欧盟目前批准的适应症中,贝伐单抗可用于转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、肾细胞癌和卵巢癌的一线治疗。
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