贝伐珠单抗分组的治疗结果是什么？单抗的作用

卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，在全球女性肿瘤中发病率位居第8位，死亡率位居第7位。我国每年新增卵巢癌5.21万例，死亡2.25万例，是威胁女性健康的重要疾病之一。

手术和化疗是治疗卵巢癌患者的两匹马。The of and the and of the of .

铂类双药化疗是完成初始治疗后 6 个月复发的卵巢癌女性的标准治疗方法。最近发表在该杂志上的一项研究探讨了二次细胞减灭术和贝伐单抗在复发性卵巢癌人群中的作用，并报告了贝伐单抗组的治疗结果。

主要研究

该试验是一项多中心、开放标签、随机 3 期 GOG-0213 研究，在美国（65 个中心）、日本（1 个中心）和韩国（1 个中心）的 67 个学术中心进行。

符合入组条件的是成年女性（≥18 岁），患有复发性可测量或可评估的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，对以铂类为基础的化疗有临床完全反应，术后至少 6 个月没有疾病进展完成基于铂的治疗周期。

患者按 1:1 随机分配接受标准化疗（紫杉醇 [/㎡]）和卡铂 [AUC=5] 每 3 周一次，共 6 个周期）或相同的化疗方案联合贝伐单抗每 3 周一次 抗生素（15 mg/kg )，然后每 3 周使用一次贝伐单抗作为维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对贝伐单抗有反应且对手术有反应的个体被随机分配（1:1:1:1） 这两种化疗方案，有或没有二次细胞减灭术。

主要终点是总生存期，通过意向治疗进行分析。

主要结果

在 2007 年 12 月 10 日至 2011 年 8 月 26 日期间，674 名女性被纳入并随机分配接受标准化疗（n=337） 或化疗加贝伐单抗（n=377））。@k3@ >。

在 2014 年 11 月 5 日试验结束时，每个治疗组的中位随访期为 49.6 个月（化疗+贝伐单抗组的 IQR：41.5-6< @2.2；化疗组IQR：40.8-59.3），此时死亡415例（化疗组：214；化疗+贝伐单抗单克隆抗体组：20 1）。

根据治疗前分层数据，化疗加贝伐单抗的中位总生存期为 42.2 个月（95%CI37.7-46.2），中位总生存期化疗组为37.3个月（32.6-39.7）.

研究人员在 45 名 (7%) 患者中发现了不正确的无治疗间隔分层数据（治疗组之间有相应的平衡）；基于审核的无治疗区间分层数据的总体生存敏感性分析给出 调整后的 HR 值为 0.823 (95%CI0.680-0.996; P=0. 0447）。

安全数据

在安全人群（所有开始治疗的患者）中，化疗+贝伐单抗组有 317/325 (96%) 名患者经历了至少 1 次≥3 级的不良事件，而化疗组有 282/332 (86%) 名患者; 与化疗组相比，化疗加贝伐单抗组最常见的不良事件是高血压（39 [12%] vs 2 [1%]）、疲劳（27 [8] %] vs 8 [2%]）和蛋白尿（ 27 [8%] 与无）。

化疗组发生 2 例 (1%) 与治疗相关的死亡（感染 [n=1] 和骨髓增生异常综合征 [n=1]），而化疗加贝伐单抗组发生 9 例（感染 [n=1]）。=1]、发热性中性粒细胞减少症 [n=1]、骨髓增生异常综合征 [n=1]、继发性恶性肿瘤 [n=1]；不考虑术语的死亡：疾病进展 [n=1] 3]、猝死 [n=1] 和未指明的 [n=1]）。

概括

在标准化疗中加入贝伐单抗，然后维持治疗直至疾病进展，提高了铂敏感复发性卵巢癌患者的总体生存率。

尽管总体生存期的意向治疗分析不显着，但基于改良的无治疗间隔分层的敏感性分析表明，贝伐单抗加化疗的这种策略可能是对这些患者治疗的重要补充。