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近年来,我国上市的抗癌药物相继研发。然而,就在不久前,isazomib(商品名,enrairui)获准在中国上市。从它首次在美国上市到现在才两年半。众所周知,美国抗癌新药通常需要5-10年时间才能来到中国,大量患者不得不依赖印度仿制药甚至原料药。知道有好药却不使用,让很多患者抱怨。在不到三年的时间里,Isazomi完成了从美国到中国的跨越,快速的上市速度引起了广泛关注,原因有三:一是市场急需;二是效果好;第三,使用方便。
政府最近释放的信号非常明确:对于疗效明确、中国患者急需的药品,无论是进口还是国产,监管部门都愿意开绿灯,迅速批准。最近给大家介绍了误诊率极高的多发性骨髓瘤,引起了很大反响。伊萨唑米是一种治疗多发性骨髓瘤的新药。
多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞癌变引起的恶性血液病,常见于老年人。可导致多器官衰竭,包括骨髓、肾脏、免疫系统等,严重影响患者的生活质量。很多患者长期瘫痪在床,饱受折磨。这并不罕见。世界上每年有13万患者,中国每天约有18人死于这种疾病。随着年龄的增长,发病率仍在上升。本病之所以值得重视,除误诊率高外,预后不佳,5年生存率不足50%。而且目前无法治愈,容易复发。
近年来,欧美国家开发了许多治疗多发性骨髓瘤的新药,如果使用得当,可以长期控制。但在国内,很多新药尚未上市,患者通常只能使用老一辈的药物,有时甚至使用欧美已经淘汰的纯化疗方案,效果并不理想。因此,尽快将新药引进中国具有重要价值。当然,新药不止一种。isazomib之所以被迅速批准,最重要的原因是它有很好的效果。2021年,其三项大规模双盲对照临床试验结果发表于top 《新英格兰医学杂志》。
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