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硼替佐米是齐鲁制药股份有限公司研发的用于骨髓瘤靶向治疗的一线特效药,已获得FDA批准,并在前期投放市场。同时宣布将按要求提交一致性评价申请。由齐鲁制药有限公司历时6年研发成功的靶向治疗特效药硼替佐米于2021年6月2日在中国正式上市。硼替佐米是目前临床治疗多发性骨髓瘤的一线特异性靶向药物。齐鲁制药的这一研发成果,将为中国数十万患者带来更多的药物选择,惠及众多人群。
多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液系统恶性肿瘤。其特征是骨髓中克隆性浆细胞的恶性增殖。常见于中老年人,约80%的患者年龄在60岁以上,男性略多于女性。随着中国人口老龄化,骨髓瘤的发病率逐年上升。
骨髓瘤起病缓慢,早期无明显症状,易误诊。大多数患者在最初诊断和治疗时已经患有严重疾病,涉及多个器官。骨髓瘤危害极大,患者常伴有多发性溶骨性病变、高钙血症、贫血和肾脏损害,导致相关器官或组织损伤。骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子激活破骨细胞,破骨细胞溶解并破坏骨骼。骨痛是最常见的症状,多为腰骶、胸骨和肋骨疼痛。由于肿瘤细胞破坏骨骼,引起病理性骨折,许多骨折可同时存在,严重者甚至截瘫,极大影响患者的生活质量。免疫功能低下的患者往往会反复感染。
在过去的十年里,骨髓瘤仍然无法治愈。但随着近年来时间靶向治疗药物的不断问世和检测方法的改进应用,特别是新药联合自体造血干细胞移植、移植后巩固治疗和长期维持治疗后,骨髓瘤患者的缓解率和缓解深度均有较大提高,50%以上的患者可达到完全缓解。硼替佐米是一种新的骨髓瘤靶向药物。硼替佐米的发现引起了医学界的广泛关注。其作用机制获得了2021年的诺贝尔化学奖,并在2021年获得了制药领域的最高荣誉——格林奖。被誉为“肿瘤治疗的革命,多发性骨髓瘤治疗的巨大进步”。
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