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郑达医药集团上市公司根据中国商业医药的报告发布。公司子公司郑达天晴医药集团有限公司近日研发出抗肿瘤药物3354甲磺酸伊马替尼胶囊,商品名为Genico。该药已获得中华人民共和国国家医药产品管理局批准,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急性期、加速期或干扰素-治疗失败时的慢性期患者。甲磺酸伊马替尼胶囊口服吸收生物利用度高,疗效好,副作用少,安全性高。与骨髓移植等其他治疗方法相比,甲磺酸伊马替尼的整体生存率明显提高,也更经济、安全。目前,甲磺酸伊马替尼已成为国际一线治疗慢性成人费城染色体阳性(Ph)慢性髓系白血病的药物。
郑达天晴药业集团新研发的甲磺酸伊马替尼胶囊已于2021年被列为国产仿制药。2021年销售收入超过2.4亿元,平板电脑销量达到1000多万台。甲磺酸伊马替尼胶囊已确认其质量和疗效与原药一致,可实现原药的临床替代,为患者提供高质量、低成本的药物选择,同时使产品在市场拓展和医保支付方面获得更多优势。
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