奥卡立瓦治疗成年PBC患者的效果如何？

时间：2022.01.15作者： 浏览次数：250

近年来，美国FDA批准奥卡立瓦联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸单独治疗无反应的原发性胆管炎(PBC)患者，可作为不能耐受熊去氧胆酸的成年人的单一疗法。根据FDA发布的内容，奥卡立瓦(Obeticholic，Intercept Pharmaceuticals)联合法尼醇X受体可增加来自肝脏的胆汁流量，抑制肝脏内胆汁酸的生成，从而降低肝脏对胆汁酸的暴露毒性水平。根据美国食品和药物管理局的数据，熊去氧胆酸(UDCA)是PBC的唯一治疗方法，于1997年被美国食品和药物管理局批准。熊去氧胆酸对超过50%的患者有效。然而，高达40%的患者ALP和总胆红素没有下降，5%至10%的患者不能耐受。

一项涉及216名PBC患者的临床试验证明了奥伯胆酸的安全性和有效性。一年后，接受奥伯胆酸治疗的PBC患者中碱性磷酸酶水平下降的人数高于安慰剂组。常见不良反应为瘙痒、乏力、腹痛不适、关节疼痛、头晕、便秘。根据美国食品和药物管理局的指示，奥卡立瓦酸不应用于完全性胆道梗阻的患者。国际肝病大会公布的临床试验数据显示，滴定策略有助于减少瘙痒的发生和严重程度(根据6个月时的临床反应，患者从5 mg开始至10 mg)。贝勒医学院内科和外科教授约翰维尔林说。“重要的是，奥卡立瓦保持了ALP的持续下降，这是治疗PBC等慢性病的关键。”

该组织主席聂力摩尔说，“PBC影响着他们一生的黄金时期。对于一些人来说，在此期间，肝移植的潜在需求一直受到持续关注。最近几十年只有一种疗法，我们都在期待这种重要的新药。”胃肠药物咨询委员会最近建议美国食品和药物管理局批准奥伯胆酸作为单一疗法或与熊去氧胆酸联合治疗成年PBC患者。

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