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2021年,FDA批准5-羟色胺用于克唑替尼耐药或不耐受的患者。一期临床试验(ASCEND-1):纳入了246例ALK非小细胞肺癌患者,与未接受克唑替尼治疗的患者和接受克唑替尼治疗的患者相比,疾病进展的患者接受了塞来替尼治疗。未接受克唑替尼治疗组和接受克唑替尼治疗组的患者的mPFS分别为18.4个月和6.9个月。
期临床试验(ASCEND-3):根据是否有脑转移,将124例患者分为两组,分别给予塞来替尼治疗。有脑转移组和无脑转移组的ORR分别为58%vs67.6%,mPFS为10.8个月vs11.1个月。
期临床试验(ASCEND-5):比较接受克唑替尼治疗或化疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者使用舒利迭和化疗的疗效。Seretitinib组和化疗组的mPFS为5.4个月vs 1.6个月,ORR为42.6% vs 6%,mOS为18.1个月vs20.1个月。
ASCEND2-5的研究发现,接受塞来替尼治疗的患者有不同程度的胃肠道反应,如恶心、腹泻和呕吐。ASCEND-8试验结果显示,低剂量组胃肠道反应较轻。扫描微信下方二维码了解详情:
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