sofebuvir治疗晚期肝病的疗效和安全性

美他韦F4和白蛋白血清被发现是与治疗失败相关的独立危险因素，在接受Sofebvre利巴韦林(p=0.008和p=0.001)、Sofebvre daclatasvir(p=0.038和p=0.043)和Sofebvre SIM RBV (p=0.014和p=0.014)的组中，常见的不良事件是疲劳、恶心、头痛和贫血。三名患者因不良事件停止治疗。

这些结果表明，基于SOFIBUV加RBV或DCV或SIM的12周方案对于处于CHC F3至F4期的CH3纤维化患者是一种有效且耐受性良好的治疗方法。丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球慢性肝病的主要病因，因此是主要的健康负担。在欧洲，估计有7.5亿至9亿人慢性感染。

了解抗病毒方案在现实生活中的有效性对于做出明智的治疗决策非常重要。从临床试验中获得的数据和信息可能不适合无法控制患者特征、护理人员和管理变化的临床实践。一旦这些药物被开给更广泛的人群，现实生活中丙型肝炎治疗结果(“有效性”)和临床试验(“疗效”)之间的差异通常会变得明显。

自2021年以来，随着新型高效直接作用抗病毒药物(DAA)的问世(如蛋白酶抑制剂西美普韦(SIM)、聚合酶NS5B抑制剂和核苷类似物sofebuvir)，HCV治疗的面貌发生了快速变化。和NS5A抑制剂达卡他韦(DCV)。基于SOFIBUV方案的临床试验中报告的持续病毒学应答率(SVR)显著高于以前的DAA方案。

这些分子的结合与一般人群中高于90%的SVR率有关，具有良好的安全性。然而，在现实生活中，与高度受控的行业临床试验相比，使用SOFIBUV治疗的晚期纤维化患者的合并SVR率约为65%80%。因此，本研究的目的是：1)比较基于SOFIBUV的组合在真实人群中的有效性和安全性，包括CHC晚期纤维化患者；2)重新评估之前确定的风险因素的影响很重要。在博乔恩医院接受非干扰素(IFN)治疗的独立CHC患者队列中，治疗失败引起的肝硬化，如男性，50岁，糖尿病和Metavir评分F4。

在sofebuvir的基础上，对634例CHC患者进行了无干扰素治疗。其中，251名患者被排除：167名患者被纳入其他国家的队列或其他临床计划，其中38名患者在基线时被诊断为F1-F2，大多数患者接受了肝外表现治疗，34名患者不符合纳入标准，12名患者未被纳入标准数据。共有383名患者被纳入研究，并开始使用无干扰素的sofebuvir进行治疗：

在用SOFIBUV RBV治疗12周后(n=161)，用SOFIBUV DCV治疗12周后(n=144)和用SOFIBUV SIM治疗12周后(n=78)。基线临床特征是平衡的，除了与其他组合相比，使用西美普韦利巴韦林治疗的高加索患者和基因型4患者更多。根据Fibroscan(9.5千帕)或Fibrotest评分(0.59)，在102名未进行肝活检的患者(27%)中，68名患者(67%)患有严重纤维化(F3)，34名患者(33%)有肝硬化的临床证据。

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