奥昔替尼在现实世界中的有效性和安全性

octtinib在现实世界中的有效性和安全性如何？先前的一项研究表明，oxitinib作为t790m突变阳性非小细胞肺癌的二线治疗是有效的。2021年，奥昔替尼被批准在日本生产和销售，用于治疗先前使用egfr-tki治疗的egfr-t790m阳性非小细胞肺癌，并已用于各种治疗线，而不仅仅是二线。此外，奥昔替尼在2021年被批准作为一线治疗的扩大适应症，其作为二线治疗的使用频率预计在未来会降低。

因此，本研究为奥昔替尼治疗既往治疗过的无治疗数据的非小细胞肺癌的疗效和安全性提供了有价值的证据。这项研究包括9名ps2/3患者和许多老年患者。此外，尽管仅有19名患者(33.9%)接受了奥昔替尼二线治疗，但其疗效与aura3试验中观察到的相似(或71%，中位PFS为10.1个月)。二线组(n=19)和三线/后线组(n=37)的中位pfs无显著差异，其中22例(39.3%)接受mertinib作为四线/后线治疗。此外，本研究还观察到两例完全缓解(cr):其中一例接受了奥昔替尼二线治疗，另一例接受了三线治疗。这些结果表明，即使给予患者作为后续治疗，奥昔替尼也显示出临床疗效。共有15名患者(26.8%)出现3级或更高的不良事件，其中大多数为血液毒性(如贫血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。

octtinib在现实世界中的有效性和安全性如何？我们检查了3级不良事件的发生率及其与患者特征的关系，如年龄、体表面积、肾功能和使用奥昔替尼治疗前的方案数。75岁以上老年患者的发病率高于75岁以下老年患者(p=0.096)，与其他显著因素无关。此外，在该人群中，6名患者(10.7%)患有任何级别的肺炎，包括1名3级肺炎患者，这比以前研究中观察到的更频繁。先前的第一代egfr-tki研究表明，日本患者的肺损伤与吸烟史、ps差、既往肺纤维化和既往化疗有关。

此外，最近的报告描述了用mer oxitinib治疗的患者在用抗肺炎链球菌抗体治疗后间质性肺病的发病率增加。在这项研究中，没有一名患者患有潜伏性肺炎，在使用奥昔替尼之前接受过抗pd-1抗体治疗的患者没有一名患有肺炎链球菌间质性肺病。虽然由于样本数量少，导致肺炎的因素没有统计分析，但肺炎可能是由于奥昔替尼治疗相对较晚。有必要进一步调查更多的案例来研究这一现象。

最近，一些类似的回顾性研究报道了奥昔替尼治疗非小细胞肺癌的真实数据。这项研究中的疗效数据突出了患者特征和现实世界中临床实践的相关性。尽管许多患者接受了奥昔替尼作为第三/二线治疗，但orr和pfs与随机对照试验中观察到的几乎相同。与我们的研究类似，在最近的一项回顾性研究中，大量患者接受了奥昔替尼作为第三/晚期一线，二线组(95%ci，7.49.6)的中位pfs为8.5个月，第三/晚期组(95%ci，6.611.6).)的中位PFS为9.1个月

在那项研究中，94例患者中只有77例被确认为t790m突变阳性，因此由于人群的差异无法进行简单的比较，但我们的疗效数据更好。但肺炎等毒性反应发生频率较高，需尽快停止奥昔替尼的治疗。

因此，奥昔替尼作为egfr-tki晚期治疗非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的研究依赖于回顾性数据。据我们所知，我们的研究为奥昔替尼在现实世界中的有效性和安全性提供了宝贵的证据。然而，样本量小、观察周期短是本研究的局限性。所以建议多随访病例和长期数据。总之，我们的研究表明，奥昔替尼可以改善全氟辛烷磺酸和os，即使在包括许多接受奥昔替尼作为第三/二线治疗的患者的人群中也是如此。这一现实证据可能有助于回答奥昔替尼最佳治疗顺序的临床问题。一盒奥替尼多少钱？一个盒子里有多少药丸？我能吃一个月吗？