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2021年2月号的《临床药物治疗杂志》刊登了国家癌症中心和解放军总医院第五医学中心的联合报告。通过对我国上市的抗肿瘤新药心脏毒性种类及发生率的分析,有望达到临床安全。为用药提供依据。
其中,抗肿瘤新药信息来源于国家药品监督管理局官网和药品说明书,检索时间跨度为2000年1月至2000年6月;并通过中英文期刊数据库中的文献报道记录心脏毒性的类型。对文献和药物信息进行综合分类总结,并给出以下结论或警告,值得关注您对肿瘤心脏病学的理解。
我国目前上市的抗肿瘤新药基本情况
2000年1月至2020年6月,共检索NMPA官网获批上市的抗肿瘤新药54个,主要包括靶向治疗药物(48个)和免疫治疗药物(6个)。
查看说明书,发现可能引起心脏毒性的抗肿瘤新药有45种,占总数的83. 33%,其中单克隆抗体有8种,小分子激酶抑制剂有31种;大部分为进口药物,仅重组人内皮抑素和厄洛替尼为国产药物,占22.总量的22%。
无心脏毒性描述的药物有9种,其中吉非替尼、埃克替尼、哌拉西利、杜伐珠单抗、来那替尼、阿法替尼、达克替尼、奥拉帕利和狄诺塞麦占16. 67%。
新型抗肿瘤药物的常见心脏毒性
通过查阅说明书发现,45种药物在说明书中都有心脏毒性/心血管毒性的描述,其中4种在警告/警告中描述,6种在注意事项中描述,其他在不良反应中描述。
文献检索结果显示,有35种药物在文献中报告了药物性心脏毒性,而尼拉帕利等10种药物未见心脏毒性报告,这可能与国内厂家上市药物使用时间短、真实性少有关。世界研究。心脏毒性类型多见于血压异常波动、心电图异常等,占说明书所述内容的75%。还有6种其他类型的心脏毒性药物未在说明书中描述,仅在文献中报道。
按药物不良反应发生率分类
发生率最高的8种药物【很常见】:阿帕替尼、阿莱替尼、安罗替尼、贝伐珠单抗、呋喹替尼、乐伐替尼、乐伐替尼、nira
【常见】20种发生率较高的药物:奥希替尼、尼罗替尼、帕妥珠单抗、硼替佐米、阿昔替尼、达拉非尼、拉帕替尼、乐那度胺、利妥昔单抗、鲁可替尼、尼妥珠单抗、曲美替尼、曲妥珠单抗、色瑞替尼、索拉非尼、辛蒂珠单抗、依鲁珠单抗、依妥珠单抗、依妥珠单抗
说明书之外还有新型的心脏毒性。本研究表明,下列药物(奥希替尼、索拉非尼、伊布替尼、舒尼替尼、厄洛替尼和鲁可替尼)存在新的说明书外心脏毒性类型,需要临床关注。
新型抗肿瘤药物引起的心脏毒性是患者不耐受导致治疗中断的重要原因之一。在本研究的讨论中,建议临床药师对于新型抗肿瘤药物引起的心脏毒性,可以从药物整合和不良反应中识别和识别不良反应。从用药管理的角度开展药学服务工作。一旦确定引起心脏毒性的药物,协助临床医生优化不良反应的治疗方案,确保患者完成整个肿瘤治疗周期。
引文:
安生南, 陈哲, 付桂英, 杨军, 抗肿瘤新药心脏毒性分析, 临床药物治疗杂志, 2021 (2).
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