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索拉非尼(nexavar)是拜耳和Onyx共同研发的小分子多靶点药物。它是第一种口服多激酶抑制剂,已被批准用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌和不能手术的或远处转移的原发性肝细胞癌。2021年在中国上市,商品名为nexavar。对于肝细胞癌,索拉非尼的临床试验结果为完全缓解0%,部分缓解2%,稳定43%。2021年全球销量为8.3亿欧元,国内销量应该在3亿元左右。目前正品nexavar的价格是1.2W/盒(大概这个价格)。报销后,因为报销比例不同,价格差异比较大。一个月两箱的情况大多在3000~10000之间。
仿制索拉非尼的印度版来自NATCO制药公司,因为当时印度无法受到原拜耳专利的限制,NATCO可以强制使用所有关于索拉非尼的专利,包括化合物、原料、晶型、成分、加工工艺等一系列专利。因此,抛开可能存在的质量问题不谈,NATCO生产的索拉非尼从合成到制药的每一步都能与拜耳完全一致,应该是最符合原研索拉非尼的。目前这种药在国内采购手里应该在1000元左右。这个价格七八个月前就知道了,现在可能便宜一点。还有其他几家印度公司或者其他国家也抄袭了索拉非尼。没碰过就不说了。
目前国内参与仿制索拉非尼的药厂很多,包括郑达天青、重庆药优、江西山香、石药欧亿、北京雅宝、重庆西南制药二厂、辅仁药业、伊藤药业、豪森药业等22家企业。
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