罗氏批准复发性铂耐药复发性卵巢癌患者化疗用于无进展

罗氏（）8月6日宣布，欧盟委员会（EC）批准阿瓦斯汀（）（通用名：贝伐单抗）联合紫杉醇（）、拓扑替康（）或聚乙二醇脂质体多柔比星（）化疗用于治疗铂类耐药复发的女性卵巢癌。它是欧盟批准的第一个用于治疗铂类耐药复发性卵巢癌的生物药物。该批准为欧洲铂类耐药复发性卵巢癌患者群体提供了过去 15 年来第一个新的治疗选择。

该批准是基于对铂耐药复发性卵巢癌患者进行的 III 期研究的阳性数据。这是一项多中心、随机、开放标签的 III 期研究，涉及 361 名先前接受过不超过 2 种抗癌治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。在这项研究中，患者被随机分配到六个治疗组（紫杉醇、 或脂质体多柔比星，有或没有）。数据显示，联合化疗将疾病进展风险降低了 52%（PFS，平均 PFS：6.7 个月 vs 3.4 个月，p

该研究是第四项证明联合化疗可以显着提高卵巢癌无进展生存期（PFS）的III期研究。在欧洲，它于 2011 年在欧盟被批准用于晚期卵巢癌的一线治疗（基于关键的 III 期研究）和 2012 年用于复发性铂敏感卵巢癌（基于关键的 III 期研究）。

在所有妇科癌症中，卵巢癌的死亡率最高。在欧盟，每年有4.40,000例卵巢癌新病例，其中许多可能处于晚期并在初始治疗后复发。在复发性卵巢癌的治疗中，接受最后一次含铂化疗与疾病复发之间的时间用于帮助确定下一个治疗线的化疗方案。如果患者在完成含铂化疗后1-6个月内病情恶化，则称为铂耐药卵巢癌；如果病情在 6 个月后恶化，则称为铂敏感性卵巢癌。在欧盟，每年初次治疗后复发的卵巢癌人群中有四分之一（多于）是铂耐药卵巢癌，

关于阿瓦斯汀（）：

（通用名：贝伐单抗）是罗氏旗下基因泰克公司研发的一种单克隆抗体，特异性结合并抑制VEGF（血管内皮生长因子）的生物学作用。VEGF（血管内皮生长因子）是肿瘤血管生成的关键驱动因素，是肿瘤生长和扩散（转移）所必需的。其精确的作用方式使其能够有效地与化学疗法和其他形式的抗癌疗法相结合。它抑制肿瘤生长，延长生存期，对化疗副作用的影响有限。

迄今为止，在欧洲获批的适应症包括：晚期乳腺癌、晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、晚期卵巢癌；在美国获批的适应症包括：结直肠癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、复发性胶质母细胞瘤。

此外，它已在全球110个国家获批用于卵巢癌的一线治疗。

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