维加德奈达尼是治疗肺纤维化的突破性药物

时间：2022.01.16作者： 浏览次数：274

Nidanib (Wigardt)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。在1，231名IPF患者中进行了为期52周的随机、双盲、安慰剂对照研究，这些患者被分为研究1、研究2和研究3。将患者按照3，333，602的比例随机分为两组(研究1=1，333，601)，分别用印楝素(每天两次，每次150 mg)或安慰剂治疗52周。研究1还包括未进一步讨论的其他治疗组(每天一次，50毫克或每天两次，50毫克或每天两次，100毫克)。

用力肺活量(FVC)是指尽可能多的吸入后，能尽快呼出的最大空气量。这个指数指的是尽可能快地呼出测量肺活量的气体的能力。IPF首次急性加重的时间是研究2和研究3的一个关键次要终点，也是研究1的次要终点。IPF急性加重定义为30天内不明原因的呼吸困难，胸部X线表现为新的弥漫性肺浸润，和/或新的高分辨率CT表现为实质异常，无气胸或胸腔积液。

大多数患者是高加索人(60%)或亚洲人(30%)，男性(79%)。患者平均年龄为67岁。根据随机系数回归模型，经性别、身高和年龄调整后，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受nidab治疗的患者的FVC年下降率具有统计学意义。结果显示，在为期52周的试验结束时，研究1中两组患者(奈达尼VS安慰剂)的FVC年下降率(毫升/年)为-60 VS-191；

研究2中两组患者的FVC年下降率(毫升/年)为-115 VS-240；研究3中两组患者的FVC年下降率(毫升/年)为-114 VS -207。在研究1和研究3中，接受nidab治疗的患者在52周内首次出现IPF急性加重的风险显著低于安慰剂组，而在研究2中，治疗组之间没有差异。

研究2和研究3评估了nidab和安慰剂的生存率，作为支持主要终点(FVC)的探索性分析。在研究期间和有效随访期间，评估全因死亡率。结果显示，所有患者的全因死亡率没有统计学差异。扫描微信下方的二维码了解更多信息：