卡波替尼二线治疗可降低HBV肝癌患者的死亡风险

最近的研究表明卡波替尼对治疗HBV肝癌有效。根据研究结果，卡波替尼改善了有乙肝病毒(HBV)感染史的肝细胞癌(HCC)患者的生存结果，显示了对高度恶性肿瘤的疗效。三期仙界试验亚组分析显示，与安慰剂相比，卡波替尼将至少接受过一次全身治疗的晚期HCC患者的死亡风险降低了24%。在试验期间，共有267名患者(38%)被随机分配到HBV。博替尼组有178名患者，安慰剂组有89名患者。

在仙界，707名患者被随机分为2: 1组，接受60毫克/天(n=470)或安慰剂(n=237)。在该人群中，卡波替尼的中位OS为10.2，安慰剂的中位OS为8.0个月。中位无进展生存期(PFS)为5.2个月，安慰剂组为1.9个月。目标治疗进展或死亡的风险降低了56%。在所有归类为HBV病因的患者中，卡替尼的中位OS为9.7个月(95% CI，7.9-12.3)，安慰剂组的中位OS为6.1个月(95% CI，4.8-7.7)，这使死亡风险降低了31% (HR，0.69；95%置信区间，0.51-0.94).博替尼(95% CI，3.7-5.6)的中位PFS为4.4个月，安慰剂组为1.8个月(95% CI，1.7-1.8)，降低了69%的风险(HR，0.31；95%置信区间，0.23) -0.42).

在通过血清学检测的患者中，卡替尼组和安慰剂组分别有53%和58%的患者乙肝表面抗原(HBsAG)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性。患者亚组(n=95)的中位OS在卡替尼组为8.9个月(95% CI，6.4-11.6)，在安慰剂组为5.5个月(95% CI，4.4-7.8)，n=52。对于喜欢卡替尼0.5 (95%可信区间，0)的人力资源，加替沙星在安慰剂组的中位PFS为4.3个月(95%可信区间，3.5-6.4)和1.8个月(95%可信区间，1.7-1.9)。HBV患者的基线特征在治疗组之间是平衡的。服用卡替尼的患者中位年龄为59岁(范围：22-83岁)，47%的患者甲胎蛋白(AFP)水平400ng/mL，90%有肝外扩散(EHS)或大血管侵犯(MVI)。安慰剂组的中位年龄为60岁(34-79岁)，54%的患者甲胎蛋白400纳克/毫升，91%的患者患有流行性出血热或MVI病。