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尼得那非的安全性已经通过一系列开放标签和剂量递增的一期试验进行了评估,这些试验用于治疗每日剂量高达500毫克的实体癌。奈达尼在这些研究中基本上耐受性良好。最常见的不良反应是恶心、腹泻和呕吐。虽然其他抗血管生成治疗也与高血压有关,但尚未有报道。根据癌症研究的数据,试验中报告的最常见不良事件是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。口服奈达尼可减缓轻中度ipf患者的肺功能下降。
1次严重不良事件的发生率在所有组中相似,尽管150mg组每天两次由不良事件引起的停药率最高,为30.6%。这一比例与安慰剂组的25.9%和每日两次100毫克组的14.0%相比较。大多数报告的腹泻病例为轻度或中度。胃肠道副作用的发生率随着剂量的增加而增加。最大剂量组8.2%的患者报告严重或重度腹泻,而每日两次50mg组和安慰剂组分别为1.2%和0%。
因为腹泻,只有12名受试者(横跨所有手臂)停止服用该药物。与安慰剂相比,每天服用300毫克奈达尼的受试者肝酶升高的频率更高。然而,在所有治疗组中,只有9次临床上显著的肝酶升高(正常范围上限的3倍)。仅有2例患者因肝毒性需要停用该药,无药物性肝衰竭病例。所有肝功能检查均恢复正常,或减少或停止使用奈达尼。正在进行的安全性研究包括明天试验的开放标签扩展和对日本受试者的研究,一种综合单宁和吡非尼酮。
Ipf是一种进行性和不可避免的致命疾病。尽管这种疾病的发病机制尚不清楚,但有令人鼓舞的动物数据表明,靶向pdgfr、vegfr和fgfr可以改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂Nidanib对这三种纤维化介质的多重靶向作用已导致ii期临床试验的有希望的结果。明天研究的数据显示,大剂量口服奈达尼可以减缓轻中度ipf患者的肺功能下降,降低急性加重率。
重要的是,与安慰剂相比,nidab也改善了这种慢性进行性疾病患者的生活质量,口服nidab可以减缓轻中度ipf患者的肺功能下降。两个平行的第三阶段安慰剂对照试验的结果正在急切等待。希望这些研究能为明天的研究成果提供印证。如果他们做到了这一点,Nidanib将成为治疗ipf患者的医疗设备中一个重要且非常受欢迎的新成员。一盒奈达尼多少钱?在康安图能买到老挝的尼达尼布吗?
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