奈达尼表现出可接受的安全性和耐受性

硝苯地平最初是作为抗癌药物开发的，是一种靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的细胞肿瘤和增殖小分子。血管内皮生长因子、FGF和PDGF介导许多过程，包括纤维形成和血管生成，并参与IPF的发病机制。奈达尼表现出可接受的安全性和耐受性。

通过两个相同的、随机的、双盲的、安慰剂对照的、多国的、为期52周的III期临床试验(pulsis-1和pulsis-2)，评估了nimbus在IPF患者中的疗效。共有1，066名患者被随机分配每天两次150毫克的尼达非尼(Pulse IS 1组309例，Pulse 2组329例)或安慰剂(n=Pulse IS 1组204例，Pulse 2组219例)，比例为3，333，602。纳入标准包括年龄40岁，IPF诊断，FVC50%预测值，前5年DLCO30-79%预测值，前12个月胸部高分辨率计算机断层扫描(HRCT)。值得注意的是，在没有明确的外科肺活检的情况下，肺测试允许纳入可能具有UIP放射学模式的患者。在两个实验中，尼达尼布显著降低了研究期间(主要终点)植被覆盖度的下降率。

尼得那非显示出可接受的安全性和耐受性。事实上，在输入1中，尼得那非组的FVC年减少率为-114.7毫升，安慰剂组为-239.9毫升(差异为125.3毫升；P0.001)和-113.6毫升和-207.3毫升(差值：93.7毫升；p

至于次要终点的关键，这两项试验在圣乔治呼吸问卷(SGRQ)方面提供了喜忧参半的结果，在input lsis-2中显著改善(p=0.02)，但在input lsis-1中没有改善(p=0.97)，首次急性恶化(AE)在input lsis-2中显著(p=0.005)。然而，根据来自input lsis-1和input lsis-2的组合数据的预先指定的敏感性分析结果，与安慰剂相比，第一次确定AE的时间(“专家裁决小组确认”或“怀疑”)显著增加(p=0.001)。相反，在一项预先指定的汇总分析中，奈达尼组和安慰剂组基线调整后SGRQ总分的平均变化没有显著差异。

此外，在预先指定的汇总分析中，观察到nidab在全因死亡率中的非统计学显著趋势(分别为nidab组5.5%和安慰剂组7.8%；或死于呼吸系统原因(奈达尼组分别为3.8%，安慰剂组分别为5.0%；p=0.34，HR0.74).总的来说，奈达尼表现出可接受的安全性和耐受性，这是通过比较两组不良事件的发生率获得的。最常见的药物相关副作用是腹泻、恶心和呕吐。在接受尼达尔和安慰剂的患者中，输入1组的61.5%和18.6%以及输入2组的63.2%和18.3%报告腹泻。然而，超过90%的腹泻病例是轻中度的。奈达尼最近在美国和欧洲被批准用于治疗IPF。一盒奈达尼多少钱？目前老挝版一瓶30粒，一粒150mg，不贵，患者可以咨询康安图。