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目前,年轻女性比老年女性更易患乳腺癌,预后更差。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者,推荐的治疗方法相似。然而,核糖辛尼是一种选择性的口服CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中,与单独内分泌治疗相比,核糖核苷联合内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本研究主要分析本研究的总生存数据。
内分泌抵抗的治疗是HR阳性晚期乳腺癌治疗中的难题。很多一线内分泌治疗后出现耐药性的晚期乳腺癌患者会出现疾病进展,寻找新的二线治疗方案成为该领域新的研究方向。在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,complement-1试验的结果显示了CDK4/6抑制剂Ribociclib的巨大治疗潜力。
一种CDK4/6抑制剂Ribociclib已被批准用于HR阳性晚期乳腺癌的联合内分泌治疗。基于MONALEESA-2和MONALEESA-3的研究,CDK4/6抑制剂Ribociclib已获得FDA和EMA批准,并获得NCCN指南推荐,与AI联合用于绝经后HR晚期乳腺癌的一线治疗,MONALEESA试验也显示患者减剂量或不减剂量的疗效变化不大,但分析未评估治疗持续时间或累积剂量(相对剂量强度,RDI)。
在临床试验中,是扩大人群的3b期试验,是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中最大的III期试验。在这项试验中,riblet rdi的安全性和有效性也被公布。在接受至少一剂的3243名患者中,812名患者有一次剂量中断,1779名患者有两次剂量中断。75例一次剂量减量,238例2次剂量减量,中位剂量减量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是不良事件的发生,分别在784名患者(24.2%)和2295名患者(70.8%)中观察到。
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