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探索PARP抑制剂单药治疗的起点来自2021年同期发表在《自然》杂志上的两篇文章，首次证实了PARP抑制剂和BRCA基因突变的“合成致死”效应。四年后，奥拉帕利的一项期临床研究证实，它对卵巢癌和其他具有BRCA突变的肿瘤患者具有显著疗效，并且具有适当的安全性和PK/PD特性。这是PARP抑制剂在BRCA突变人群中的首次临床试验报告。
2021年，奥拉帕利在BRCA突变人群中的疗效在另一项概念验证II期临床研究中得到证实。然后，另一项I期研究发现，奥拉帕利的疗效与患者的铂敏感状态和化疗线路数量有关。铂敏感患者的疗效明显更好，化疗线路越多，患者对PARP抑制剂的耐药性越大。本研究中，铂敏感的BRCA突变患者对奥拉帕利的客观缓解率(ORR)高达69%，铂耐药患者的客观缓解率为45%，铂耐药患者的客观缓解率仅为23%。这为铂敏感复发性卵巢癌治疗的后续发展提供了证据。
研究人员还探索了奥拉帕利和化疗药物的结合。在临床研究12中，对于具有BRCA1/2突变的复发性卵巢癌，奥拉帕利被分为200mg和400mg组，与脂质体阿霉素联合使用。虽然两组联合奥拉帕利的PFS和ORR均高于脂质体阿霉素，但未达到统计学意义。研究41发现，虽然联合组PFS明显长于单纯化疗组，但生存曲线显示PFS延长主要来自奥拉帕利单药维持治疗阶段，因此推荐单药维持治疗方案。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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