BTK口服抑制剂埃沃布鲁替尼能治疗哪些疾病？

时间：2022.01.17作者： 浏览次数：260

Evobrutinib是一种高选择性的BTK口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶，在各种免疫细胞(包括B淋巴细胞和巨噬细胞)的发育和功能中发挥重要作用。研究人员认为，通过抑制BTK，可以抑制产生自身抗体的细胞。

2021年10月，默克公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化的二期临床数据，治疗24周后达到主要终点。在试验中，患者被随机分为四组：安慰剂组，每天一次25毫克，每天一次75毫克和每天两次75毫克evobrutinib治疗组。结果显示，与安慰剂相比，evobrutinib治疗组每日一次75mg和每日两次75mg扫描获得的T1 Gd和病灶均有显著改善，而每日一次25mg的剂量治疗组并未获得具有统计学意义的疾病改善数据。

此外，该试验还显示evobrutinib降低了患者的临床相关ARR。与安慰剂相比，每天两次的evobrutinib 75mg可显著减少每次扫描中观察到的新病灶或扩大的T2病灶的数量。进一步的实验数据显示，在第24周观察到的减少复发的效果持续了48周。

在II期试验中，evobrutinib显示出良好的治疗耐受性和安全性。最常见的治疗相关副作用(5%)包括鼻咽炎和丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和脂肪酶水平升高。所有的副作用都发生在治疗开始后的24周内，并且当治疗停止时是可逆的，并且在52周的安全期内没有临床后果。在研究期间，85%的患者完成了52周的治疗。

目前，多发性硬化症的市场竞争非常激烈。今年上半年，罗氏研发的CD20靶向抗体药物Ocrevus的销售额为17.35亿瑞士法郎，较去年同期增长63%。诺华的多发性硬化症产品组合包括Gilenya、Mayzent和Extavia。与此同时，另一种抗体药物Ofatumumab正在研发中。上个月底，公布了两项面对面的第三阶段积极成果，有望在未来挑战Ocrevus。此外，山德士还在美国销售Glatopa，这是Tiva Copaxone的仿制药。

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