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Olaparib是第一个获准上市的PARP抑制剂。2021年12月19日,奥拉帕利被FDA批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。2021年1月,基于奥林匹亚德林克研究的结果,奥拉帕尼获得了治疗HER2阴性BRCA突变转移性乳腺癌的适应症。奥拉帕尼联合PD-L1治疗BRCA基因突变、HER2扩增阴性的晚期乳腺癌,疾病控制率高达80%。
一项大规模III期临床试验显示,在BRCA基因突变的晚期乳腺癌患者中,奥拉帕尼组有效率为59.9%(传统治疗组为28.8%),中位无病生存期为7.0个月(传统治疗组为4.2个月)。基于上述数据,2021年1月,FDA批准奥拉帕尼单药治疗胚胎BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌的二线治疗。
奥拉帕尼单用有效率约50%,联合治疗可提高有效率。奥拉帕尼联合PD-1抑制剂的临床试验表明,伊姆芬齐(Durvalumab)联合奥拉帕尼治疗乳腺癌的有效率为52%,疾病控制率为80%,70%的患者无复发。此外,还有25名患者,截至目前,24名患者仍健在。疗效最长的患者已接近一年。
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