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[去氧胆酸片说明书]
商品名称：奥卡立瓦
英文名：Obeticholic acid；INT-747
中文名：二烯酸片
批准日期：2021年5月31日
给药：口服
制造商：拦截公司
作用机制：奥博替卡因是FXR的激动剂，一种在肝脏和小肠中表达的核受体。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR激活增加了对胆固醇和胆汁酸运输的肝细胞的抑制，从头合成降低了胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的整体大小，促进胆汁分泌，从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。
[药物特性]
熊去氧胆酸适用于熊去氧胆酸(UDCA)不能耐受的原发性胆汁性胆管炎，也可在UDCA单独治疗无效时联合OCALIVA使用。二烯酸可以很快被批准用于PBC，主要是因为它可以降低碱性磷酸酶的水平。
【适应症】
含有熊去氧胆酸(UDCA)的奥卡立瓦用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化(PBC))的成年患者，或作为对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎的成年患者的单一疗法。
【用法用量】
初始剂量：奥卡立瓦的推荐初始剂量为每天口服一次5毫克，对于没有得到足够反应或不能耐受UDCA的成年人，适当剂量为一年以上。
剂量滴定：在ALP和/或总胆红素完全降低3个月后，OCALIVA 5 mg，每天一次，达到并被患者耐受，每天一次，剂量增加至10 mg。
最大剂量：每天10毫克，一次2.1。
[剂型和规格]
片剂：5毫克，10毫克
【禁忌症】
奥卡立瓦不适合完全性肠梗阻患者。
[警告和注意事项]
肝脏相关不良反应：监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展高度；权衡继续治疗益处的潜在风险。每天不要超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的剂量。
严重瘙痒：处理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药物；奥卡立瓦剂量减少或给药中断。
降低HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
[不良反应]
最常见的不良反应( 5%)为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
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