阿托药业“4+7”试点城市空间被嘉林厂家所觊觎

阿托伐他汀的原研药立普妥由辉瑞和华纳联合开发。该产品于1999年在中国上市，全球累计销售额约1500亿美元，成为第一款总销售额超过1000亿美元的重磅药物。可以说，辉瑞的专利保护期满后，该品种的市场空间将被各大厂商觊觎。

在目前的阿托伐他汀仿制药生产企业中，嘉林药业是去年首次“4+7”批量采购的中标产品。比率高达80%。因此，在嘉林占据了大部分市场空间的情况下，以齐鲁药业为首的其他三家企业要想分一杯羹，就必须在实行批量采购的城市之外发力。而这也预示着市场竞争的进一步加剧。

阿托伐他汀烟雾

事实上，在辉瑞的立普妥在中国早些年，嘉林药业的艾尔作为中国第一个仿制药，也在1999年获批上市，并一直保持着10%左右的市场份额，处于领先地位。

目前，嘉林药业的阿托伐他汀钙片麦芽酒（10mg/20mg）已通过一致性评价，在去年的批量采购中获得11个城市70%的销售权，并于3月发行了第一张麦芽酒处方单今年25在“4+7”试点城市西安的一家民营医院，当时的价格是6.6元/盒（7片/20mg/盒），这也是一致的与 Ale 的中标价格。

可以说，齐鲁药业在“4+7”大宗采购的影响下，市场空间已不复存在，更重要的是，在非“4+7”试点城市，阿托瓦在他汀类药物市场上的厮杀毫无征兆。停止。乐普医疗2018年年报显示，乐普计划年内在非“4+7”试点地区增加阿托伐他汀仿制药（商品名：优利平）的使用。) 推广力度，抵消“4+7”领域的不利影响。

乐普医疗年报显示，优利品去年营业收入为8.85亿元，同比增长143.3%。其中，4+7区域营业收入为6.396.万元，非4+7区域营业收入为4.4亿元。此外，优利品现已进入药品集中采购目录，对进入今年新制定的国家医保目录充满信心。

除了乐普医疗，兴安药业也不容小觑。兴安药业于今年2月1日进行了审核。值得一提的是，公司在审核的同时还宣布在港股上市。东瑞医药被东瑞收购，东瑞在收购公告中明确表示，收购后将把兴安的主打产品阿托伐他汀钙片加入到东瑞的产品组合中，以丰富其产品线，提高企业的综合竞争力.

因此，齐鲁若想开拓“4+7”以外的市场，势必会受到乐普和兴安药业的强力攻击。毕竟狼的肉多，肉少。在下一次大规模采购到来之前，每个人都在磨刀。

齐鲁清走了

事实上，今年以来，齐鲁药业在新药审批、仿制药高估等方面不断取得进展。例如，4月24日，齐鲁药业的抗乙肝药物阿德福韦酯率先通过一致性评价。地福韦酯是治疗肝功能代偿期乙肝病毒复制和血清氨基酸转移酶持续升高的成年慢性乙肝患者的常用抗HBV药物之一。它的原始研究制造商是葛兰素史克。在国内仿制药企业的竞争下，原研药销量逐年下滑。

数据显示，2017年阿德福韦酯销售额为14.99亿元，其中正大天晴占29.17%的市场份额，葛兰素史克占1 9.77%，齐鲁药业占比7.99%。作为酯类非“4+7”品种，齐鲁药业此次率先通过一致性评价，将在全国药品采购中获得优先采购待遇，市场份额有望进一步扩大。

除了阿德福韦酯片，国家药监局网站还显示，齐鲁药业的来那度胺胶囊（25mg）已于4月25日获批生产，视为通过一致性评价，也是国内首个通过一致性评价的药品。本产品规范的一致性评价。

来那度胺是一种免疫调节性抗肿瘤药物。原研药由 （商品名：）研发。它具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多种功能。近年来，该药的全球销售额一直保持两位数的增长速度。

2015年至2017年，来那度胺在全球药品销售榜上从第十名上升到第二名，在全球抗肿瘤药物销售榜上从第四名上升到第一名。而根据齐鲁药业官网，齐鲁药业预测，到2022年，萘啶胺的销售额将达到134亿美元，成为最畅销的化学药。

根据国家食品药品监督管理总局的数据，目前国内市场有3家公司生产的来那度胺胶囊获批5个：北京双鹿药业、正大天晴药业、齐鲁药业。因此，可以说齐鲁药业来那度胺的研发速度和市场抢占速度领先于正大天晴、双鲁药业等其他药企，取得了市场先发优势。

此外，齐鲁药业近期在全国各地申请降低吉非替尼、培美曲塞等相关品种的价格。可以说，齐鲁药业在此期间的频频动作，预示着其产品大丰收的时候到了。

当然，一方面是新产品获批上市或仿制药审评，但另一方面，负面消息也纠缠不清。上个月，齐鲁药业旗下天河汇世发生火灾，外界对其在环保领域的发展模式提出质疑。事实上，早有媒体报道，天河惠氏多次被环保部门点名警告，而此次火灾也可视为齐鲁药业多年来整改问题的不利结果。

火灾发生后，投资者向齐鲁药业董事会秘书询问了对业绩的影响，但董事会秘书回复称，公司无法了解此次事故可能影响的具体产品品种。因此，这似乎也预示着齐鲁药业未来发展的不确定性。毕竟事故发生在一个新品种开发的时候，所以果岭的正面只能是绿色的，还没有。