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氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)方案可显著提高伴IGHV突变的年轻慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无病生存期(DFS)。然而,在没有IGHV突变的CLL患者中,FCR方案实现完全缓解且最小残留疾病(MRD)阴性的成功率仅为约20%。伊布替尼是一种BTK抑制剂,在IGHV突变或非突变CLL患者中可以达到更高的有效率。
然而,无论是否使用利妥昔单抗,都很少达到最小残留疾病阴性。同时,伊博替尼需要长期服用,直至肿瘤恶化或药物不耐受。来自美国的研究人员提出了FCR方案联合伊博替尼维持治疗能有效提高新诊断CLL患者治疗效率的假说,并进行了多中心开放单臂II期临床研究。研究人员纳入了2021年至2021年美国7家医疗机构新诊断的65岁以下慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,包括17号染色体缺失del(17p)和TP53基因突变。随后,研究人员将无del(17p)的患者纳入扩大队列。
本研究表明,28天/疗程 6疗程的伊博替尼联合FCR方案,随后2年的伊博替尼维持治疗,可有效使年轻CLL患者达到更高的骨髓MRD有效率和阴性率,且该方案总体耐受性良好。因此,伊布替尼联合FCR方案可能是年轻慢性CLL患者的一线方案。对于下一步的研究计划,研究者认为有必要进一步探讨伊博替尼联合无化疗药物对年轻CLL患者的治疗效果,从而更准确地评估伊博替尼联合药物的最佳组合。
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