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洛伐替尼临床试验的剂量升级和生物标志物分析的几项期研究证明,洛伐替尼对各种晚期实体瘤患者有益。在生物标志物分析的I期剂量递增研究中,对标准治疗耐药或无治疗计划的晚期实体瘤患者使用洛伐替尼、东方癌症合作组2的表现和3个月的预期寿命进行评估。这是一项持续的、逐步的、开放标签的第一阶段研究。瓦尔替尼贵吗?瓦替尼仿制药多少钱?
洛伐替尼对各种晚期实体瘤患者有益。洛伐替尼每日2次,连用2周,1周,休息28天。剂量从0.5毫克开始,一天两次。这项研究的主要终点是确定洛伐他汀的最大耐受剂量(mtd)和剂量限制毒性。次要终点包括药代动力学、安全性和耐受性、抗肿瘤反应和ii期临床试验剂量的确定。探索性终点包括抗肿瘤活性的生物标志物分析。分析血浆血管生成蛋白、循环内皮细胞和循环祖细胞的生物标志物。这项研究包括27名患者。
剂量限制的毒性反应包括一名患者每日两次剂量为16毫克时天冬氨酸转氨酶升高3级,两名患者每日两次剂量为20毫克时血小板计数降低3级。Lettinib对各种晚期实体瘤患者有益,故确定mtd为13 mg,每日2次。观察了22例患者的抗肿瘤活性。1例患者部分缓解,84%患者病情稳定为最佳缓解。生物标志物分析表明,抗血管生成活性与该患者群体的治疗效果有关。瓦尔替尼贵吗?瓦替尼仿制药多少钱?
循环内皮祖细胞中sdf1、c-kit()和c-kit()的基线水平与治疗时间有关。研究人员认为,这些基线水平较高(而不是较低)的生物标志物可以预测肿瘤的耐药性。对82例常规治疗无效的晚期实体瘤患者进行洛伐他汀的安全性和耐受性评价。大多数患者有肉瘤、黑色素瘤、结直肠癌和肾癌。这是一项单臂、开放标签、第一阶段、剂量增加研究。主要终点是mtd的测定。次要终点包括安全性、药代动力学和疗效。
Lettinib每天服用一次,持续28天,起始剂量为0.2毫克/天。初始剂量基于临床前毒理学研究,并通过加速设计增加,直到达到mtd。有限毒性为32毫克3级蛋白尿。Mtd被确定为25毫克。最常见的不良反应为高血压(40%)、蛋白尿(26%)、腹泻(45%)、恶心(37%)、口腔炎(32%)和呕吐(23%)。抗肿瘤活性包括9%患者的部分反应和46%患者的稳定疾病。老挝版的莱瓦替尼多少钱?瓦替尼仿制药多少钱?
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