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今天，国家美国食品药品监督管理局宣布生物技术公司阿达木单抗获批上市，这应该是国内首个获批上市的阿达木单抗(修美乐)生物同类药物。其适应症有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病。休美乐，由阿贝维研发生产，是世界上第一个TNF-单克隆抗体。它有许多适应症，曾被称为“医学之王”。
美乐抗体序列专利分别于2021年、2021年和2021年在美国、中国和欧洲到期。随着生物仿制药在美国以外市场(尤其是欧洲市场)的竞争，萨缪尔的上升趋势难以持续。综合药物数据库(PDB)显示，随着生物类似物的不断上市，阿达木单抗全球市场增速逐渐放缓，较2017-2021年下降10%，预计2021年将进一步放缓。
面对这么多竞争对手，即使秀美乐更强大，也要降价，估计未来降价幅度在10-80%。在中国，现在很多球队都在关注它。生物技术公司阿达木单抗的上市申请于2021年8月首次被CDE接受，并于2021年11月被纳入优先审查。此后，海正药业、信达生物、傅宏翰林也提交了上市申请，君实生物、通化东宝、神州细胞的阿达木单抗生物同类药物已进入临床三期。
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