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CDKN2A在胃肠道间质瘤中经常丢失，并与侵入性结果相关。帕博西尼是一种CDK4抑制剂，在P16/CDKN2A缺陷肿瘤中具有临床前抗肿瘤作用。这是一项多中心、单臂2期临床试验，旨在评估PaBosini治疗CDKN2A基因缺失的晚期胃肠道间质瘤患者(pts)的安全性和有效性。不能切除局部晚期或转移性疾病的成人、先前至少用伊马替尼和舒尼替尼治疗的难治性成分、可根据RECIST 1.1进行测量和记录的进行性疾病(PD)以及集中评估的CDKN2A缺失是合格的。
患者每天口服125毫克帕博西尼，持续21天/7天，直到出现帕金森病或不可接受的毒性。根据RECIST 1.1，主要终点是4个月无PD率。截至2021年5月，71名患者纳入本研究，29名患者(40.3%)符合分子资格要求。25例(86.2%)1-2级不良事件(AE)患者和12例(41.4%)3-4级AE患者可能与该药物有关。该中心组织学和放射学检查后对该计划的中期统计分析显示，前22名可评估患者中有19名(86.4%)在4个月时患有帕金森病。CDKN2A的状态对总生存率或先前标准治疗线的结果没有影响。
翻译分析表明，CCNE1的上调或CDKN1A/P21或LRRC3B的下调是潜在的抗性机制。博西尼作为单药，在P16/CDKN2A缺失的胃肠道间质瘤中对伊马替尼和舒尼替尼没有显著的临床活性。
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