新英格兰利珠单抗T+A获晚期肝癌一线治疗生存期瓶颈

北京时间今天凌晨发表的最新一期《新英格兰医学杂志》中，正式公布了临床III期试验的完整数据：PD-L1抑制剂()，联合抗血管生成药物贝伐单抗单克隆抗体已在晚期肝癌一线治疗取得成功。安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科张飞安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科张飞

与目前的标准治疗索拉非尼相比，阿特珠单抗+贝伐单抗T+A的免疫联合治疗显着延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。) 两个数据，患者12个月生存率提高到67.2%，突破了肝癌治疗十多年的瓶颈[1]！

该试验也是一项多国多中心III期试验，共有501名患者入组，按2：1的比例分配到T+A免疫联合治疗组和索拉非尼单药治疗组。

T+A 联合疗法的给药很简单。 和 在每个 21 天治疗周期的第一天静脉内给药，而索拉非尼每天口服给药。. 该试验的主要终点是自然总生存期（OS），此外还有无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等。

在NEJM正式发表的这篇论文中，备受瞩目的患者12个月生存率（12 OS%）数据公布：T+A组患者12个月生存率达到67.2% ！这一数据也成功突破了不可切除肝癌一线治疗的瓶颈。

T+A组预期缓解时间超过6个月的患者占87.6%，远高于索拉非尼组的59.1%，反映免疫治疗“一次缓解” ，预计会有长期获益”。随着随访和长期随访数据的成熟，相信免疫联合治疗在晚期肝癌中的持续获益将更加明显。

在安全性数据方面，T+A方案也表现良好。治疗相关不良事件（AEs）的发生率与索拉非尼单药治疗基本相同，不良事件类型也与单用两种药物相似。它是相似的，可以用以前的经验来管理。

此外，在今年早些时候的欧洲肝脏研究学会（EASL）肝癌峰会上，该试验中国亚组的数据也提示T+A可能更适合中国患者的治疗。该分析包括 194 名中国患者，其中大量患者的结论令人信服。

数据显示，在患者乙肝感染、大血管浸润/肝外转移、甲胎蛋白≥/ml等预后不良因素总体较高的情况下，中国亚组患者OS的HR值< @0.44，患者6个月生存率达到86.6%，这意味着疗效优于整体试验人群！

该试验的成功，可以说在肝癌治疗史上翻开了全新的一页。毫不夸张地说，数据如此出色。目前，肝癌一线治疗T+A方案的适应症也正在通过多个快速审批通道向FDA提交审批，有望成为全球首个获批的一线免疫治疗肝癌。肝癌。

本文转自2020-05-14“奇点蛋糕”微信公众号