单抗/紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗方案提高生存数据

当地时间11月20日，据相关公司新闻发布会报道，根据150项研究的结果，贝伐单抗/紫杉醇/卡铂联合贝伐单抗/紫杉醇/卡铂方案改善了未经治疗的晚期非-鳞状非小细胞肺癌（）。

150 项研究的共同主要终点是无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。新闻发布会上没有公布确切数字。

一位公司发言人表示：“中期结果显示，该添加显着且有意义地改善了患者的 PFS，而 OS 数据尚未成熟，但有改善的趋势。这是非常令人鼓舞的数据。”

150项研究的结果将在2017年12月的ESMO免疫肿瘤学大会上公布。此外，公司开始与FDA和EMA讨论上市事宜。

“我们对结果非常满意，希望为世界各地的医生带来另一种一线治疗的新标准选择。除了一线治疗的一线治疗，在其他许多方面也进行了探索。肿瘤。”

150“豪华计划”

150 项研究包括 1202 名 IV 期非鳞状细胞癌患者，随机分为 + 卡铂 + 紫杉醇（A 组）、+ 贝伐单抗 + 卡铂 + 紫杉醇（B 组）和贝伐单抗 + 卡铂 + 紫杉醇（C 组）。EGFR/ALK 突变的患者被排除在入组之外。

在研究组中，贝伐单抗的剂量为每 3 周 15 mg/kg。卡铂 + 紫杉醇常规给药 4-6 个周期。之后，A组接受单药维持治疗；B组接受贝伐单抗+维持治疗；C组接受贝伐单抗维持治疗。

中期试验仅用于比较 B/C 组，还比较了总有效率（ORR）和安全性。相关人员表示，未观察到意外的不良反应，总体情况与其他研究相似。

目前的迹象

在肺癌中，它目前被批准用于在铂类化疗中取得进展的转移性患者。该适应症的批准是基于一项比较多西紫杉醇的 III 期 OAK 研究的结果。

该研究包括 1225 名局部晚期/转移性疾病患者，无论病理类型或 PD-L1 表达如何，他们在铂类化疗中取得进展。

研究两组的 PFS 相似，多西他赛组分别为 2.8 个月和 4.0 个月和 4.0 个月（HR，0.95；95 %CI，0.82-1.10）。

中位 OS，优于多西紫杉醇（13.8 个月 vs 9.6 个月，HR，0.73；95%CI，0.62 -0.8 7）.不同病理类型OS数据相似，非鳞癌亚组HR0.73（95%CI，0.60-0.8 9）。

此外，一项 II 期研究支持这一批准结果。该研究包括 287 名接受多西他赛或多西他赛一线治疗的晚期疾病患者。

结果显示多西他赛组的PFS分别为2.7个月和3.0个月（HR，0.94；95%CI，0.53 -< @0.99），中位 OS 为 15.5 个月 vs 10.9 个月（HR, 0.69; 95%CI , 0. 47-1.01）。

补充

对于肺癌患者，贝伐单抗被批准与卡铂和紫杉醇联合用于非鳞状细胞癌患者的一线治疗。在支持批准决定的关键研究中，878 名患者入组。

结果显示，与单独化疗相比，贝伐单抗联合化疗改善了中位 OS（12.3 个月 vs 10.3 个月，HR，0.80；95% CI，0.@ >68-0.94, p=0.013） 和 PFS (6.2 个月 vs 4.5 个月, HR, 0.66 ; 95%CI，0.57-0.77，p<0.001）。

此外，他们在发布会上表示，他们还在开展单药/多药联合方案治疗肺癌的临床研究。如与白蛋白紫杉醇、培美曲塞或其他药物合用。联合疗法也正在其他实体瘤中进行研究。

后记：+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇，序贯贝伐单抗+维持治疗——无论是考虑患者的耐受性，还是从药物经济学的角度来看，这个方案都可以说是相当“奢侈”。我们不禁要问：这样的方案给 B的OS和PFS带来了多大的扩展？安全呢？这一切还是未知数。让我们等待 150 研究的结果在 12 月公布。

参考

[1] A、F、D 等人。在非细胞肺 (OAK) 中：a 3，开放式，. . 2017;389()。

[2] L、A、M 等人。对于非细胞肺（）：a，open-，2。. 2017;387()。

[3] 。, 公司 2016.

[4]/ PFS 为 .