特发性肺纤维化患者可长期使用尼达尼减缓疾病进展

在两项3期安慰剂对照胃灌注试验中，研究了细胞内酪氨酸激酶抑制剂奈达尼对特发性肺纤维化患者的疗效和安全性。在脉冲试验中已完成52周治疗期的患者，可在脉冲延长试验中接受奈达尼。我们的目的是评估尼达利布在inputlsis-ON中的长期疗效和安全性。特发性肺纤维化患者可长期使用尼达尼，减缓疾病进展。

方法：

患者完成52周的脉冲治疗期，4周后随访，符合脉冲持续时间条件。发病和发病之间的非治疗期为4-12周。患者每天两次接受150毫克奈达尼或安慰剂。在脉搏测试结束时，患者每天接受两次150毫克的奈达尼进行脉博。灌注试验结束时每天两次接受100毫克奈达尼或安慰剂的患者，可每天两次接受100毫克奈达尼或每天两次接受150毫克奈达尼进行灌注试验。在基线时，在第2、4、6、12、24、36和48周，然后每16周进行一次肺活量测试。inplus-on的主要结果是确定尼达利布在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和耐受性，并分析在inplus-on中接受至少一剂尼达利布的患者。

发现：

第一名患者于2021年7月2日加入该组。在完成脉冲灌注试验的807名患者中，734名患者(91%)接受了脉冲灌注治疗。30名患者(59%)在inputlsis-on中接受了Nidal和持续Nidal治疗，304名患者(41%)在inputlsis-on中接受了安慰剂治疗并开始使用Nidal。脉冲灌注和脉冲灌注试验的平均暴露时间为44.7个月(范围：11.9-68.3)。

在input is-on中NIB的安全性与在input is中观察到的安全性一致。腹泻是肺泡中最常见的不良事件(每100例继续接受奈达尼治疗的患者中有60.1例，每100例开始接受奈达尼治疗的患者中有71.2例)。430名继续服用奈达尼的患者中有20名(5%)，304名开始服用奈达尼的患者中有31名(10%)因腹泻而永久停用奈达尼。

导致永久停用尼得那非的最常见不良事件是特发性肺纤维化的进展(51 [12%]名患者继续使用尼得那非，43 [14%]名患者开始使用尼得那非)。在继续使用奈达尼的患者中，出血事件的发生率为每100暴露年8.4例，而在开始使用奈达尼的患者中，出血事件的发生率为每100暴露年6.7例。

在继续使用奈达尼的患者中，主要心血管不良事件的发生率为每100暴露年3.6例，而在使用奈达尼的患者中，主要心血管不良事件的发生率为每100暴露年2.4例。在较大范围内(即所有可能的病例)，持续使用尼达尔的患者每100个暴露年发生1.3例心肌梗死，而开始使用尼达尔的患者每100个暴露年发生0.7例心肌梗死。特发性肺纤维化患者可长期使用尼达尼，减缓疾病进展。

解释：

这些发现表明，奈达尼具有可管理的安全性和长期耐受性，没有新的安全信号。特发性肺纤维化患者可长期使用尼达尼，减缓疾病进展。一盒奈达尼多少钱？怎么买？哪里可以买到？