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恩格列奈是新一代葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,只需口服即可。恩格乐京已获国家美国食品药品监督管理局批准在中国上市。除二甲双胍或二甲双胍与磺脲类联合用药外,单一药物用于提高二型糖尿病糖尿病患者的控制效果。目前,恩格列奈已经成为广大患者的最佳选择,因为它有一种独特的不依赖胰岛素的降糖方式,即通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,直接从尿液中排出葡萄糖。除了明显的降糖作用,还能带来减肥、降压、降尿酸的额外好处。
安全性好,可降低糖尿病患者发生心血管事件和肾病进展的风险。这是世界上第一种被大规模心血管结局研究(EMPA-REG结局)证明可以降低心血管死亡风险的二型糖尿病药物。患有糖尿病的人死于心血管疾病的可能性是没有糖尿病的人的两倍。在全球范围内,大约每两个糖尿病患者中就有一个死于心血管疾病。心血管并发症已经成为二型糖尿病患者的最大威胁。高达80%的糖尿病患者具有较高的心脑血管疾病风险,即每5名二型糖尿病糖尿病患者中就有4名具有较高的心脑血管疾病风险。
EMPA-瑞格结局是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。这项研究包括全球42个国家的7020名二型糖尿病患者,平均观察时间为3.1年。本研究的目的是评估在标准治疗中加入恩格列奈(每天10毫克或25毫克)或安慰剂的效果。在糖尿病患者中,肾脏疾病更为常见,可能导致需要透析或肾移植的肾衰竭。大约一半的二型糖尿病患者患有某种程度的肾脏疾病。肾病会使心血管疾病的风险增加四倍。EMPA-瑞格列奈结果显示恩格列奈具有良好的肾脏安全性:
恩格列奈已将新发肾病或肾病恶化的风险完全降低了39%,进展为大量蛋白尿的风险降低了38%,肌酐水平翻倍的风险降低了44%,开始肾脏替代治疗的风险降低了55%。恩格列奈已在全球80多个国家上市,整体安全性良好。
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