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奈达尼对FVC的衰落有显著影响吗?Nidanib在INPULSIS测试后也获得了FDA的批准。奈达尼是一种抑制剂,靶向血小板衍生生长因子、成纤维细胞生长因子和血管内皮生长因子的受体。阻断这些受体可能抑制成纤维细胞和肌成纤维细胞的下游信号级联,从而减弱异常纤维的发育。
在奈达尼试验的第二阶段,432名IPF患者被随机分为四个剂量的奈达尼(50毫克、50毫克、100毫克和150毫克)或安慰剂,这显著减少了52周后FVC的减少。该亚组患者急性加重明显减轻,圣乔治呼吸问卷评分平均下降幅度也较小。接下来的两项大规模III期试验,对1066名患者进行了150 mg奈达尼与安慰剂的比较,结果显示,奈达尼的绝对下降率和预测FVC(主要终点)百分比的年下降率下降,奈达尼的急性发作时间增加。有了这些结果,EMA于2021年1月发布,几个月前,FDA批准使用光轮治疗IPF。
随着临床试验数量的增加以及奈替米星和吡非尼酮的批准,IPF患者已经进入了一个新的时代。在IPF国家和国际诊断和治疗指南中,这两种药物被认为能有效减缓IPF患者的功能衰退和疾病进展。
硝苯地平和吡非尼酮的实验显示了相似的疗效结果,但它提出了药物在现实世界中如何工作的逻辑问题,这超出了实验的范围。input lsis(Nidalib)和ASCEND (pirfenidone)试验的纳入标准略有不同。吡烯酮试验中患者的FVC和DLCO预测值分别为50-90%和30-90%。高分辨率计算机断层扫描(HRCT)图像显示清晰或可能的UIP,但它被手术肺活检证实。
相比之下,奈达尼试验包括预测FVC50%和DLCO30-79%的患者,HRCT图像显示清晰或可能的UIP。这些试验发表后,我们进行了几项上市后监测研究和亚组分析,以调查不同年龄或疾病阶段的影响,以回答以下问题:如果这些药物在减缓IPF进程方面有效,是否应该更早使用?他们在患有更严重疾病的患者身上会有什么表现?试用期过后他们的影响力还会继续吗?
根据现有的临床试验和普及研究数据,我们可以得出结论,无论FVC或GAP评估的疾病分期如何,吡非尼酮和奈达尼对FVC衰退都有显著影响。此外,复述和舒张期灌注试验表明,这种效果随着时间而保持。硝苯地平和吡非尼酮都可以延长生存期,降低ipf相关性和全因死亡率。
奈达尼对FVC的衰落有显著影响吗?尽管不良事件的发生率相对较高,并且大多数是胃肠道性质的,但现有数据支持以下建议,即无论疾病阶段如何,在诊断IPF时都应考虑nidab或吡非尼酮。由于IPF是一种进行性肺部疾病,早期诊断和治疗对于减缓功能衰退、缓解症状和提高生活质量非常重要。一盒奈达尼多少钱?哪个厂家比较便宜?
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